Г004-00110-00/03634142 | ФСЗ 2008/03286
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03634142 | ФСЗ 2008/03286
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03286
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03634142
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Силиконовое масло ARCIOLANE: 1300, 5500 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ARCADOPHTA SARL (АРКАДОФТА САРЛ)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11, rue Antoine Ricord, 31100 TOULOUSE, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11, rue Antoine Ricord, 31100 TOULOUSE, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Силиконовое масло ARCIOLANE: 1300, 5500 для применения oфтальмохирургии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227820
Адрес
ARCADOPHTA SARL (АРКАДОФТА САРЛ), 11, rue Antoine Ricord, 31100 TOULOUSE, France
Документы
Наименование
Силиконовое масло ARCIOLANE: 1300, 5500 в одноразовом шприце Luer-lock со стальным наконечником, объем 10 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03286
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2008 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
227820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы