Г004-00110-00/04069625 | ФСЗ 2008/03283
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04069625 | ФСЗ 2008/03283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03283
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04069625
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор агрегации тромбоцитов CHRONO-LOG 700 с принадлежностями
I. Анализатор агрегации тромбоцитов CHRONO-LOG 700, исполнения: 700-2D, 700-4D. II. Принадлежности: 1. Дополнительный блок анализатора агрегации тромбоцитов 700-Х. 2. Устройство преобразования данных AGGRO LINK. 3. Усилитель-интегратор Amplifier-Integrator. 4. Устройство регистрации размеров SPA-2000. 5. Инжектор фиксирующий дозирующий. 6. Самописец. 7. Стартовый набор: - наконечники для инжектора фиксирующего дозирующего - 3 шт.
I. Анализатор агрегации тромбоцитов CHRONO-LOG 700, исполнения: 700-2D, 700-4D. II. Принадлежности: 1. Дополнительный блок анализатора агрегации тромбоцитов 700-Х. 2. Устройство преобразования данных AGGRO LINK. 3. Усилитель-интегратор Amplifier-Integrator. 4. Устройство регистрации размеров SPA-2000. 5. Инжектор фиксирующий дозирующий. 6. Самописец. 7. Стартовый набор: - наконечники для инжектора фиксирующего дозирующего - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКО-МЕД-С М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. САМОКАТНАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ПОМ 105 КОМ 3 ОФ 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. САМОКАТНАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ПОМ 105 КОМ 3 ОФ 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CHRONO-LOG Corporation "ХРОНО-ЛОГ Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 West Park Road Havertown, PA 19083, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 West Park Road Havertown, PA 19083, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор предназначен для определения агрегации тромбоцитов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154310
Адрес
CHRONO-LOG Corporation "ХРОНО-ЛОГ Корпорейшн", 2 West Park Road Havertown, PA 19083, USA
Документы
Наименование
Анализатор агрегации тромбоцитов CHRONO-LOG 700 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03283
Дата регистрации МИ
15.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.2008 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
154310
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы