ФСЗ 2008/03275
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2008 по 20.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03275
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
1. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Туберкулеза, кассеты (Rapid Signal M.Tuberculosis device). 2. "Рапид Сигнал Экспресс-панель" для определения Гепатита В, панель (Rapid Signal Hepatitis B Panel). 3. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита В, полоски для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal HBS AG device Plasma/Serum). 4. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита С, полоски для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal HCV strip Serum/Рlasma/WB). 5. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Мононуклеоза, кассеты (Rapid Signal Mononucleosis IgM device). 6. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, полоска для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal Syphilis strip Serum/Рlasma/WB). 7. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, кассеты для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal Syphilis device Serum/Рlasma).
1. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Туберкулеза, кассеты (Rapid Signal M.Tuberculosis device). 2. "Рапид Сигнал Экспресс-панель" для определения Гепатита В, панель (Rapid Signal Hepatitis B Panel). 3. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита В, полоски для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal HBS AG device Plasma/Serum). 4. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита С, полоски для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal HCV strip Serum/Рlasma/WB). 5. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Мононуклеоза, кассеты (Rapid Signal Mononucleosis IgM device). 6. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, полоска для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal Syphilis strip Serum/Рlasma/WB). 7. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Сифилиса, кассеты для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal Syphilis device Serum/Рlasma).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК-Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 107370, г.Москва, ул.Бойцовая, д.27, офис 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Orgenics Ltd.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
P.O.Box 360, Yavne 70650, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03275
Дата регистрации МИ
24.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138147
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2013
Период действия
с 20.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
133630; 153620; 244090; 285680; 287370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2013
Описание
-
Файлы