ФСЗ 2008/03253
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03253
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2008 по 24.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03253
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппаратура для эргоспирометрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPro (Mobile) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Системный блок ПК. 2. Монитор. 3. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры. 4. Модуль для исследования по методике "сердечный выброс". 5. Модуль для исследований по методике "непрямая калориметрия". 6. Модуль для исследования с измененной концентрацией кислорода. 7. Модуль для исследования эффективности дыхательного привода. 8. Модуль для исследования эффективности дыхательной мускулатуры. 9. Модуль ЭКГ. 10. Набор электродов ЭКГ. 11. Модуль измерения кровяного давления. 12. Помпа для удаления слюны. 13. Смесительная камера. 14. Устройство для гигиенической обработки принадлежностей. 15. Набор для обработки принадлежностей. 16. Устройство для анализа содержания кислорода в крови пациента. 17. Компакт-диск с программным обеспечением. 18. Велоэргометр. 19. Эргометр бегущая дорожка. 20. Датчик дыхания. 21. Турбина для датчика дыхания. 22. Дыхательный капюшон. 23. Ручной калибровочный насос. 24. Угловой переходник (патрубок). 25. Прямой переходник (патрубок). 26. Конический переходник (патрубок). 27. Мундштук (загубник) для взрослых. 28. Мундштук (загубник) для детей. 29. Носовой зажим. 30. Сменные прокладки для носового зажима. 31. Лицевая маска для детей. 32. Лицевая маска для взрослых. 33. Адаптер для лицевой маски. 34. Бактериальный фильтр. 35. Воздушный фильтр. 36. Дыхательный мешок. 37. Газовый патрубок. 38. Патрубок для отбора выдыхаемой газовой смеси. 39. Клапанный блок. 40. Редуктор для баллона с газовой смесью. 41. Устройство для регулировки подачи газа. 42. Блок газоанализа.
Принадлежности: 1. Системный блок ПК. 2. Монитор. 3. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры. 4. Модуль для исследования по методике "сердечный выброс". 5. Модуль для исследований по методике "непрямая калориметрия". 6. Модуль для исследования с измененной концентрацией кислорода. 7. Модуль для исследования эффективности дыхательного привода. 8. Модуль для исследования эффективности дыхательной мускулатуры. 9. Модуль ЭКГ. 10. Набор электродов ЭКГ. 11. Модуль измерения кровяного давления. 12. Помпа для удаления слюны. 13. Смесительная камера. 14. Устройство для гигиенической обработки принадлежностей. 15. Набор для обработки принадлежностей. 16. Устройство для анализа содержания кислорода в крови пациента. 17. Компакт-диск с программным обеспечением. 18. Велоэргометр. 19. Эргометр бегущая дорожка. 20. Датчик дыхания. 21. Турбина для датчика дыхания. 22. Дыхательный капюшон. 23. Ручной калибровочный насос. 24. Угловой переходник (патрубок). 25. Прямой переходник (патрубок). 26. Конический переходник (патрубок). 27. Мундштук (загубник) для взрослых. 28. Мундштук (загубник) для детей. 29. Носовой зажим. 30. Сменные прокладки для носового зажима. 31. Лицевая маска для детей. 32. Лицевая маска для взрослых. 33. Адаптер для лицевой маски. 34. Бактериальный фильтр. 35. Воздушный фильтр. 36. Дыхательный мешок. 37. Газовый патрубок. 38. Патрубок для отбора выдыхаемой газовой смеси. 39. Клапанный блок. 40. Редуктор для баллона с газовой смесью. 41. Устройство для регулировки подачи газа. 42. Блок газоанализа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Кардинал Хелс Германия 234 ГмбХ", ФРГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Cardinal Health Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, BDR
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кардинал Хелс Германия 234 ГмбХ", ФРГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cardinal Health Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, BDR
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат для эргоспириметрических исследований с дозированной физической нагрузкой OxyconPro (Mobile) с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
232490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы