Г004-00110-00/03863676 | ФСЗ 2008/03242
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03863676 | ФСЗ 2008/03242
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03242
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03863676
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии MASTERPULS MP200 с принадлежностями
I.Базовая комплектация: 1.Аппарат для экстракорпоральной ударно - волновой терапии MASTERPULS MP200. 2.Компрессорный блок - 1 шт. 3.Аппликатор - 1 шт. 4.Держатель аппликатора - 1 шт. 5.Ключ аппликатора - 1 шт. 6.Сетевой шнур - 1 шт. 7.Соединительный кабель - 1 шт. 8.Соединительный шланг - 1 шт. 9.Контактный гель, 500 мл - 1 шт. 10.Информационные материалы по MASTERPULS MP200 - 1 шт. II.Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1.Аппликатор V-Actor - 1 шт. 2.Головка D-Actor диаметром 20 мм - 3 шт. 3.Головка D-Actor диаметром 35 мм - 3 шт. 4.Головка диаметром 6 мм - 3 шт. 5.Головка диаметром 10 мм - 3 шт. 6.Головка диаметром 15 мм - 3 шт. 7.Головка диаметром 25 мм - 3 шт. 8.Головка диаметром 40 мм - 3 шт. 9.Головка глубокого воздействия - 3 шт. 10.Головка фокусирующая - 3 шт. 11.Аппликатор с виброголовкой - 1 шт. 12.Фиксатор головок - 1 шт. 13.Индикатор боли F-METER - 2 шт. 14.Комплект сменных частей аппликатора (2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - 5 шт. 15.Расширенный комплект сменных частей аппликатора (головка диаметром 15 мм, головка D-Actor диаметром 20 мм, 2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - 3 шт. 16.Одноразовые защитные колпачки - 100 шт. 17.Контактный гель - 10 флаконов. 18.Воздушный фильтр 5 мкм (белый) с прокладками - 3 шт. 19.Входной фильтр компрессора с прокладками - 3 шт. 20.Компрессор - 1 шт. 21.Шланг - удлинитель - 1 шт. 22.Подставка под блок управления - 1 шт. 23.Аппаратная тележка с 2-мя полками и 1-м ящиком для принадлежностей - 1 шт. 24.Транспортировочный чемодан для блока управления с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт. 25.Транспортировочный чемодан для компрессорного блока с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт.
I.Базовая комплектация: 1.Аппарат для экстракорпоральной ударно - волновой терапии MASTERPULS MP200. 2.Компрессорный блок - 1 шт. 3.Аппликатор - 1 шт. 4.Держатель аппликатора - 1 шт. 5.Ключ аппликатора - 1 шт. 6.Сетевой шнур - 1 шт. 7.Соединительный кабель - 1 шт. 8.Соединительный шланг - 1 шт. 9.Контактный гель, 500 мл - 1 шт. 10.Информационные материалы по MASTERPULS MP200 - 1 шт. II.Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1.Аппликатор V-Actor - 1 шт. 2.Головка D-Actor диаметром 20 мм - 3 шт. 3.Головка D-Actor диаметром 35 мм - 3 шт. 4.Головка диаметром 6 мм - 3 шт. 5.Головка диаметром 10 мм - 3 шт. 6.Головка диаметром 15 мм - 3 шт. 7.Головка диаметром 25 мм - 3 шт. 8.Головка диаметром 40 мм - 3 шт. 9.Головка глубокого воздействия - 3 шт. 10.Головка фокусирующая - 3 шт. 11.Аппликатор с виброголовкой - 1 шт. 12.Фиксатор головок - 1 шт. 13.Индикатор боли F-METER - 2 шт. 14.Комплект сменных частей аппликатора (2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - 5 шт. 15.Расширенный комплект сменных частей аппликатора (головка диаметром 15 мм, головка D-Actor диаметром 20 мм, 2 направляющие трубки, 2 ударных сердечника, уплотнительные прокладки) - 3 шт. 16.Одноразовые защитные колпачки - 100 шт. 17.Контактный гель - 10 флаконов. 18.Воздушный фильтр 5 мкм (белый) с прокладками - 3 шт. 19.Входной фильтр компрессора с прокладками - 3 шт. 20.Компрессор - 1 шт. 21.Шланг - удлинитель - 1 шт. 22.Подставка под блок управления - 1 шт. 23.Аппаратная тележка с 2-мя полками и 1-м ящиком для принадлежностей - 1 шт. 24.Транспортировочный чемодан для блока управления с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт. 25.Транспортировочный чемодан для компрессорного блока с колёсами и выдвижной ручкой - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
STORZ MEDICAL AG (ШТОРЦ МЕДИКАЛ АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат для проведения экстракорпоральной пневматической ударно-волновой терапии в ортопедии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204140
Адрес
STORZ MEDICAL AG (ШТОРЦ МЕДИКАЛ АГ), Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen Switzerland
Наименование
Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии MASTERPULS MP200 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03242
Дата регистрации МИ
15.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.2008 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
204140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы