ФСЗ 2008/03233

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03233
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2008 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03233
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для диагностики и активной реабилитации патологии двигательной системы и органов равновесия COBS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Комплекс для диагностики и активной реабилитации патологии двигательной системы и органов равновесия КОБС: 1.Контроллер (с серийным номером). 2.Блок питания. 3.Блок обработки сигналов (2 входных сигнала). 4.CD с программным обеспечением КОБС. 5.Датчик силы B (Платформа) - 2 шт. 6.Поручни для платформы - 2 шт. 7.Основание платформы. 8.Набор соединительных кабелей для датчиков В (Платформа) - 4 шт. 9.Стойка специальная для дополнительного оборудования. II.Дополнительные принадлежности: 1.Гониометр в комплекте с ремнями. 2.Датчик силы P (Мяч). 3.Набор соединительных кабелей для датчика Р (Мяч) - 2 шт. 4.Блок обработки сигналов (1 входной сигнал). 5.Блок обработки сигналов (2 входных сигнала). 6.Блок переключения между датчиками.. 7.Набор ремней. 8.Набор ремней для растяжения. 9.Датчик силы B (Платформа). 10.Поручень для платформы. 11.Датчик силы L (Малая платформа). 12.Основание платформы, малое. 13.Сумка для транспортировки. 14.Набор соединительных кабелей для датчика L (Малая платформа) - 2 шт. 15.Датчик силы для тренажеров типа "жим ногами" - 2 шт. 16.Датчик силы для тренажеров типа "разгибание/сгибание в суставе" - 2 шт. 17.Кушетка для пациента. 18.Кресло для пациента. 19.Ступень специальная для тренировок. 20.Стул специальный для тренировок. 21.Персональный компьютер. 22.Монитор. 23.Принтер цветной. 24.Тройник-удлинитель сетевой. III.Документация: 1.Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МТД-Системс"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
""mtd-Systems", Kroblitzer Str. 24, 92431 Neunburg vorm Wald, Germany"
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228380
Адрес
Kroblitzer Str. 24, 92431 Neunburg vorm Wald, Germany.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс для диагностики и активной реабилитации патологии двигательной системы и органов равновесия COBS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03233
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04252281
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
228380
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы