Г004-00110-00/02919391 | ФСЗ 2008/03229
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919391 | ФСЗ 2008/03229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03229
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919391
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Место рабочее врача-офтальмолога Simplex2 с принадлежностями
Базовый состав: 1. Станина. 2. Кресло пациента с подножкой и подголовником моделей 88-НЕ, 88-AD, 88-МС, 88-NE, 88-ВЕ, 88-DA, 88-DB. 3. Электрический привод кресла. 4. Консоль управления. 5. Стол с кронштейном. 6. Стол подвижный. 7. Г - образная стойка с осветителем. 8. Подставка под проектор знаков. 9. Кронштейн с рукояткой для фороптера. Принадлежности: 1. Сбалансированный кронштейн для фороптора. 2. Настенное крепление для сбалансированного кронштейна. 3. Сбалансированный кронштейн с приспособлением для крепления. 4. Сбалансированный кронштейн с быстрым замком. 5. Вертикальный сбалансированный кронштейн для механического и электронного фороптора. 6. Вертикальная сбалансированная ручка для механического и электронного фороптора. 7. Электрический блок управления педалью. 8. Вертикальный сбалансированный адаптер для одного прибора. 9. Горизонтальный сбалансированный поддерживающий кронштейн для алюминиевой колонны. 10. Вертикальный сбалансированный поддерживающий кронштейн для алюминиевой колонны. 11. Тумба с выдвижными ящиками дельта (без линз). 12. Тумба с выдвижными ящиками эксклюзивного типа (без линз). 13. Тумба с выдвижными ящиками Omni (без линз). 14. Ножная педаль. 15. Подставка для ног только к креслу 88-НЕ. 16. Подставка для ног. 17. Подставка для ног типа МС. 18. Основание для кресел с колесиками (за исключением модели 88-FA). 19. Удлинитель для щелевой лампы. 20. Настенная подставка для проектора знаков. 21. Ящик для столов. 22. Фонарик.
Базовый состав: 1. Станина. 2. Кресло пациента с подножкой и подголовником моделей 88-НЕ, 88-AD, 88-МС, 88-NE, 88-ВЕ, 88-DA, 88-DB. 3. Электрический привод кресла. 4. Консоль управления. 5. Стол с кронштейном. 6. Стол подвижный. 7. Г - образная стойка с осветителем. 8. Подставка под проектор знаков. 9. Кронштейн с рукояткой для фороптера. Принадлежности: 1. Сбалансированный кронштейн для фороптора. 2. Настенное крепление для сбалансированного кронштейна. 3. Сбалансированный кронштейн с приспособлением для крепления. 4. Сбалансированный кронштейн с быстрым замком. 5. Вертикальный сбалансированный кронштейн для механического и электронного фороптора. 6. Вертикальная сбалансированная ручка для механического и электронного фороптора. 7. Электрический блок управления педалью. 8. Вертикальный сбалансированный адаптер для одного прибора. 9. Горизонтальный сбалансированный поддерживающий кронштейн для алюминиевой колонны. 10. Вертикальный сбалансированный поддерживающий кронштейн для алюминиевой колонны. 11. Тумба с выдвижными ящиками дельта (без линз). 12. Тумба с выдвижными ящиками эксклюзивного типа (без линз). 13. Тумба с выдвижными ящиками Omni (без линз). 14. Ножная педаль. 15. Подставка для ног только к креслу 88-НЕ. 16. Подставка для ног. 17. Подставка для ног типа МС. 18. Основание для кресел с колесиками (за исключением модели 88-FA). 19. Удлинитель для щелевой лампы. 20. Настенная подставка для проектора знаков. 21. Ящик для столов. 22. Фонарик.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФРАСТЕМА С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FRASTEMA S.r.l., Via Bonicalza, 138, 21012 Cassano Magnago (VA), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FRASTEMA S.r.l., Via Bonicalza, 138, 21012 Cassano Magnago (VA), Italy
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171720
Адрес
1. FRASTEMA S.r.l., Via Bonicalza, 138, 21012 Cassano Magnago (VA), Italy.
2. ООО "РУМЭКС Инструментс", Россия, 420029, Республика Татарстан, г. Казань, Сибирский тракт, д. 34, корп. 4.
Документы
Наименование
Место рабочее врача-офтальмолога Simplex2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03229
Дата регистрации МИ
15.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.2008 по 17.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
171720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы