ФСЗ 2008/03222
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03222
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический Selectra с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор биохимический автоматический Selectra с принадлежностями, исполнения: Selectra E, Selectra XL. II. Принадлежности: 1. Охлаждающая жидкость для заполнения блока охлаждения. 2. Охлаждающий блок. 3. Чашки для проб. 4. Флаконы для реагентов. 5. Пробирки для проб. 6. Дозатор 100 мкл. 7. Дозатор 10 мл. 8. Концентрат для подготовки промывочного раствора 1 л. 9. Контрольный раствор дихромата, 25 мл. 10. Кабель помпы. 11. Кабель питания. 12. Кабель для передачи данных. 13. RS232 кабель. 14. Блок помп. 15. Емкость для сбора отходов. 16. Емкость для сбора концентрированных отходов. 17. Емкость для воды. 18. Трубки для подключения заполнения и слива. 19. Трубки для подключения блока охлаждения. 20. Трубки для слива концентрированных отходов. 21. Трубки для подключения модуля ионоселективного. 22. Крышка с трубками для подключения воды. 23. Крышка с трубками для подключения отходов. 24. Заглушка (разъем) линии датчиков концентрированных отходов. 25. Коробка для принадлежностей. 26. Пасик миксера. 27. Фильтр для воды. 28. Приспособление для механической очистки пробоотборника. 29. Приспособление для механической очистки трубок мойки. 30. Предохранители. 31. Лампа кварцевая 12 В, 20 Вт. 32. Осушитель кювет. 33. Адаптер для педиатрических проб. 34. Адаптер для пробирок. 35. Карусель для образцов. 36. Ротор кюветный. 37. Инструкция пользователя. 38. Модуль ионоселективный. 39. Внешний сканер штрих-кодов. 40. Блок управления анализатором. 41. Сетевой фильтр. 42. Подставка под монитор. 43. Разветвитель сетевой. 44. Клавиатура. 45. Манипулятор-мышь. 46. Флеш-накопитель данных. 47. Ключ. 48. Ключ-звездочка. 49. Ключ-шестигранник. 50. Стартовый набор для модуля ионоселективного: - ИС разбавитель - 1 фл. - ИС опорный раствор - 1 фл. - Раствор для обслуживания ИС электродов - 1 фл. - ИС калибратор - 1 шт. - ИС промывочный раствор - 1 фл. - Соединительные трубки для ИС модуля - Опорный электрод -1 шт. - Натрий электрод - 1 шт. - Калий электрод - 1 шт. - Хлор электрод - 1 шт. - Обходной электрод - 1 шт.
I. Анализатор биохимический автоматический Selectra с принадлежностями, исполнения: Selectra E, Selectra XL. II. Принадлежности: 1. Охлаждающая жидкость для заполнения блока охлаждения. 2. Охлаждающий блок. 3. Чашки для проб. 4. Флаконы для реагентов. 5. Пробирки для проб. 6. Дозатор 100 мкл. 7. Дозатор 10 мл. 8. Концентрат для подготовки промывочного раствора 1 л. 9. Контрольный раствор дихромата, 25 мл. 10. Кабель помпы. 11. Кабель питания. 12. Кабель для передачи данных. 13. RS232 кабель. 14. Блок помп. 15. Емкость для сбора отходов. 16. Емкость для сбора концентрированных отходов. 17. Емкость для воды. 18. Трубки для подключения заполнения и слива. 19. Трубки для подключения блока охлаждения. 20. Трубки для слива концентрированных отходов. 21. Трубки для подключения модуля ионоселективного. 22. Крышка с трубками для подключения воды. 23. Крышка с трубками для подключения отходов. 24. Заглушка (разъем) линии датчиков концентрированных отходов. 25. Коробка для принадлежностей. 26. Пасик миксера. 27. Фильтр для воды. 28. Приспособление для механической очистки пробоотборника. 29. Приспособление для механической очистки трубок мойки. 30. Предохранители. 31. Лампа кварцевая 12 В, 20 Вт. 32. Осушитель кювет. 33. Адаптер для педиатрических проб. 34. Адаптер для пробирок. 35. Карусель для образцов. 36. Ротор кюветный. 37. Инструкция пользователя. 38. Модуль ионоселективный. 39. Внешний сканер штрих-кодов. 40. Блок управления анализатором. 41. Сетевой фильтр. 42. Подставка под монитор. 43. Разветвитель сетевой. 44. Клавиатура. 45. Манипулятор-мышь. 46. Флеш-накопитель данных. 47. Ключ. 48. Ключ-звездочка. 49. Ключ-шестигранник. 50. Стартовый набор для модуля ионоселективного: - ИС разбавитель - 1 фл. - ИС опорный раствор - 1 фл. - Раствор для обслуживания ИС электродов - 1 фл. - ИС калибратор - 1 шт. - ИС промывочный раствор - 1 фл. - Соединительные трубки для ИС модуля - Опорный электрод -1 шт. - Натрий электрод - 1 шт. - Калий электрод - 1 шт. - Хлор электрод - 1 шт. - Обходной электрод - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Витал Сайнтифик Б.В."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vital Scientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956AV Spankeren, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
-