ФСЗ 2008/03221

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03221
ФотоИнстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03221
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для внесения реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследований «Хемос СП II Твин Самплер» (Hemos SP II Tween Sampler) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Штатив для гелевых карточек ХЕМОС СП II. 2. Набор штрих-кодов для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП II. 3. Набор адаптеров для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП II. 4. Штатив для предразведений ХЕМОС СП II. 5. Набор штрих-кодов для штативов предразведений ХЕМОС СП II. 6. Штатив для реагентов ХЕМОС СП II. 7. Набор штрих-кодов для штативов реагентов ХЕМОС СП II. 8. Штатив для образцов ХЕМОС СП II. 9. Набор штрих-кодов для штативов образцов ХЕМОС СП II. 10. Штатив для разводящих растворов ХЕМОС СП II. 11. Набор штрих-кодов для штативов разводящих растворов ХЕМОС СП II. 12. Штатив для микропланшетов ХЕМОС СП II. 13. Набор штрих-кодов для штативов микропланшетов ХЕМОС СП II. 14. Штатив для определения совместимости ХЕМОС СП II. 15. Набор штрих-кодов для штативов определения совместимости ХЕМОС СП II. 16. Контейнер для гидроокиси натрия. 17. Набор штрих-кодов для контейнеров с гидроокисью натрия. 18. Контейнер для отходов. 19. Контейнер для промывающих растворов. 20. Игла дозирующего устройства. 21. Набор направляющих для штативов. 22. Набор для контроля качества дозирования образцов и реагентов. 23. Устройство для регистрации штрих-кодов. 24. Управляющий блок с программным обеспечением. 25. Устройство для визуализации хода выполнения анализа. 26. Программное обеспечение ХЕМОС СП II. 27. Защитный ключ программного обеспечения ХЕМОС СП II. 28. Набор штрих-кодов для микропланшетов. 29. Стартовый набор для инсталляции анализатора: - жидкость для обслуживания прибора РИВАСКОП - 1 флакон; - жидкость для обслуживания прибора ДЕКОН - 1 флакон; - пробирки для предварительного разведения - 1 упаковка; - микропланшеты с U-образными лунками - 1 упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
231690
Адрес
-
Документы