ФСЗ 2008/03220
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03220
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор для иммуногематологических исследований «Хемос СП» (Hemos SP) с функциями внесения и разведения образцов и реагентов, регистрацией результатов, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Штатив для гелевых карточек ХЕМОС СП. 2. Набор штрих-кодов для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП. 3. Набор адаптеров для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП. 4. Штатив для предразведений ХЕМОС СП. 5. Набор штрих-кодов для штативов предразведений ХЕМОС СП. 6. Штатив для реагентов ХЕМОС СП. 7. Набор штрих-кодов для штативов реагентов ХЕМОС СП. 8. Штатив для образцов ХЕМОС СП. 9. Набор штрих-кодов для штативов образцов ХЕМОС СП. 10. Набор направляющих для штативов. 11. Игла дозирующего устройства. 12. Штатив для разводящих растворов ХЕМОС СП. 13. Набор штрих-кодов для штативов разводящих растворов ХЕМОС СП. 14. Штатив для микропланшетов ХЕМОС СП. 15. Набор штрих-кодов для штативов микропланшетов ХЕМОС СП. 16. Штатив для определения совместимости ХЕМОС СП. 17. Набор штрих-кодов для штативов определения совместимости ХЕМОС СП. 18. Контейнер для гидроокиси натрия. 19. Набор штрих-кодов для контейнеров с гидроокисью натрия. 20. Контейнер для отходов. 21. Контейнер для промывающих растворов. 22. Устройство для регистрации штрих-кодов. 23. Блок регистрации результатов. 24. Управляющий блок с программным обеспечением. 25. Устройство для визуализации хода выполнения анализа. 26. Устройство для вывода результатов на печать. 27. Программное обеспечение ХЕМОС СП. 28. Защитный ключ программного обеспечения ХЕМОС СП. 29. Программное обеспечение ХЕМОС МР. 30. Защитный ключ программного обеспечения ХЕМОС МР. 31. Набор для контроля качества дозирования образцов и реагентов. 32. Набор штрих-кодов для микропланшетов. 33. Стартовый набор для инсталляции анализатора: - жидкость для обслуживания прибора РИВАСКОП - 1 флакон; - жидкость для обслуживания прибора ДЕКОН - 1 флакон; - пробирки для предварительного разведения - 1 упаковка; - микропланшеты с U-образными лунками - 1 упаковка.
Принадлежности: 1. Штатив для гелевых карточек ХЕМОС СП. 2. Набор штрих-кодов для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП. 3. Набор адаптеров для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП. 4. Штатив для предразведений ХЕМОС СП. 5. Набор штрих-кодов для штативов предразведений ХЕМОС СП. 6. Штатив для реагентов ХЕМОС СП. 7. Набор штрих-кодов для штативов реагентов ХЕМОС СП. 8. Штатив для образцов ХЕМОС СП. 9. Набор штрих-кодов для штативов образцов ХЕМОС СП. 10. Набор направляющих для штативов. 11. Игла дозирующего устройства. 12. Штатив для разводящих растворов ХЕМОС СП. 13. Набор штрих-кодов для штативов разводящих растворов ХЕМОС СП. 14. Штатив для микропланшетов ХЕМОС СП. 15. Набор штрих-кодов для штативов микропланшетов ХЕМОС СП. 16. Штатив для определения совместимости ХЕМОС СП. 17. Набор штрих-кодов для штативов определения совместимости ХЕМОС СП. 18. Контейнер для гидроокиси натрия. 19. Набор штрих-кодов для контейнеров с гидроокисью натрия. 20. Контейнер для отходов. 21. Контейнер для промывающих растворов. 22. Устройство для регистрации штрих-кодов. 23. Блок регистрации результатов. 24. Управляющий блок с программным обеспечением. 25. Устройство для визуализации хода выполнения анализа. 26. Устройство для вывода результатов на печать. 27. Программное обеспечение ХЕМОС СП. 28. Защитный ключ программного обеспечения ХЕМОС СП. 29. Программное обеспечение ХЕМОС МР. 30. Защитный ключ программного обеспечения ХЕМОС МР. 31. Набор для контроля качества дозирования образцов и реагентов. 32. Набор штрих-кодов для микропланшетов. 33. Стартовый набор для инсталляции анализатора: - жидкость для обслуживания прибора РИВАСКОП - 1 флакон; - жидкость для обслуживания прибора ДЕКОН - 1 флакон; - пробирки для предварительного разведения - 1 упаковка; - микропланшеты с U-образными лунками - 1 упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231690
Адрес
-