ФСЗ 2008/03208
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03208
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cистема магнитоэнцефалографическая диагностическая Neuromag с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Система магнитоэнцефалографическая диагностическая Neueromag с принадлежностями: 1. Гентри. 2. Входной блок фильтров для МЭГ и ЭЭГ. 3. Блок стимулятора. 4. Цифровая система контроля. 5. Графическая цифровая станция сбора МЭГ и ЭЭГ данных. 6. Программа сбора данных Elekta Neuromag® Data Acquisition Software. 7. 3-х мерная система оцифровки для ввода анатомических ориентиров и формы головы. 8. MaxFilter™ - программа для устранения помех и компенсации движения головы. 9. 64-канальный ЭЭГ усилитель. 10. 128-канальный ЭЭГ усилитель. 11. Малый ЭЭГ шлем. 12. Средний ЭЭГ шлем. 13. Большой ЭЭГ шлем. 14. 32-канальный блок для произвольных ЭЭГ электродов. 15. 64-канальный блок для произвольных ЭЭГ электродов. 16. Сигнальный терминатор. 17. Система позиционирования пациентов. 18. Экранирующая комната. 19. Программно-аппаратная система MaxShieldTM. 20. Графическая цифровая станция анализа МЭГ и ЭЭГ данных биомагнитных измерений. 21. Программа анализа данных биомагнитных измерений MaxDiscoverTM. 22. Программа анализа данных биомагнитных измерений MaxDiagnoseTM. 23. Устройство предъявления визуальных стимулов. 24. Устройство предъявления звуковых стимулов. 25. Электрический соматосенсорный стимулятор. 26. Сенсорная площадка. 27. Пневматический соматосенсорный стимулятор. 28. Цветной лазерный принтер. 29. Сервер для хранения данных биомагнитных измерений с возможностью наращивания объема хранения. 30. Библиотека хранения данных биомагнитных измерений большой емкости на магнитной ленте. 31. Модуль хранения данных биомагнитных измерений. 32. Бесперебойный источник питания для сервера хранения данных биомагнитных измерений. 33. Программы диагностического анализа данных биомагнитных измерений MaxInsight™. 34. Система слежения за движением глаз пациента. 35. Система видеонаблюдения за пациентом. 36. Интерком. 37. SQUID сенсор. 38. Комплект катушек системы определения положения головы. 39. Сифон для заливки жидкого гелия. 40. Измеритель уровня жидкого гелия.
Система магнитоэнцефалографическая диагностическая Neueromag с принадлежностями: 1. Гентри. 2. Входной блок фильтров для МЭГ и ЭЭГ. 3. Блок стимулятора. 4. Цифровая система контроля. 5. Графическая цифровая станция сбора МЭГ и ЭЭГ данных. 6. Программа сбора данных Elekta Neuromag® Data Acquisition Software. 7. 3-х мерная система оцифровки для ввода анатомических ориентиров и формы головы. 8. MaxFilter™ - программа для устранения помех и компенсации движения головы. 9. 64-канальный ЭЭГ усилитель. 10. 128-канальный ЭЭГ усилитель. 11. Малый ЭЭГ шлем. 12. Средний ЭЭГ шлем. 13. Большой ЭЭГ шлем. 14. 32-канальный блок для произвольных ЭЭГ электродов. 15. 64-канальный блок для произвольных ЭЭГ электродов. 16. Сигнальный терминатор. 17. Система позиционирования пациентов. 18. Экранирующая комната. 19. Программно-аппаратная система MaxShieldTM. 20. Графическая цифровая станция анализа МЭГ и ЭЭГ данных биомагнитных измерений. 21. Программа анализа данных биомагнитных измерений MaxDiscoverTM. 22. Программа анализа данных биомагнитных измерений MaxDiagnoseTM. 23. Устройство предъявления визуальных стимулов. 24. Устройство предъявления звуковых стимулов. 25. Электрический соматосенсорный стимулятор. 26. Сенсорная площадка. 27. Пневматический соматосенсорный стимулятор. 28. Цветной лазерный принтер. 29. Сервер для хранения данных биомагнитных измерений с возможностью наращивания объема хранения. 30. Библиотека хранения данных биомагнитных измерений большой емкости на магнитной ленте. 31. Модуль хранения данных биомагнитных измерений. 32. Бесперебойный источник питания для сервера хранения данных биомагнитных измерений. 33. Программы диагностического анализа данных биомагнитных измерений MaxInsight™. 34. Система слежения за движением глаз пациента. 35. Система видеонаблюдения за пациентом. 36. Интерком. 37. SQUID сенсор. 38. Комплект катушек системы определения положения головы. 39. Сифон для заливки жидкого гелия. 40. Измеритель уровня жидкого гелия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Электа Нейромаг Ой"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""Elekta Neuromag Oy", Siltasaarenkatu 18-20, 00530 Helsinki, Finland"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Электа Нейромаг Ой"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
""Elekta Neuromag Oy", Siltasaarenkatu 18-20, 00530 Helsinki, Finland"
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165790
Адрес
-