ФСЗ 2008/03207

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03207
Инстр.ФотоРУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03207
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Система роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями: 1. Линейный ускоритель Elekta Axesse. 2. Роботизированная система позиционирования пациента HexaPOD. 3. Инфракрасная камера для управления автоматическим позиционированием пациента. 4. Cтол iBeam со вставками для простаты, головы, шеи и стандартные. 5. Интегрированная система иммобилизации головы и шеи пациента HeadFIX. 6. Устройство стереотактического облучения Sterotactic Body Frame. 7. Система вакуумной иммобилизации тела пациента BodyFIX. 8. Система визуализации X-Ray Volume Imaging с программным обеспечением XVI. 9. Система портальной визуализации iViewGT. 10. Система координации дыхания пациента ABC. 11. Многолепестковый коллиматор Beam Modulator. 12. Многолепестковый коллиматор. 13. Аппликаторы. 14. Теневые блоки. 15. Лазерные центраторы. 16. Интерком. 17. Система видеонаблюдения за пациентом. 18. Механический указатель изоцентра. 19. Система управления линейным ускорителем MOSAIQ Desktop. 20. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAC MOSAIQ. 21. Система планирования стереотаксического облучения и IMRT . 22. Программное обеспечение для расширения возможностей системы Omniwedge, PreciseBEAM IMRT, iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MOSAIQ PACS. 23. Печатающее устройство. 24. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT. 25. Рабочие станции для работы медицинского ускорительного комплекса Axesse PC, HexaPOD PC, Precise Plan PC, iViewGT PC, iView IMRT PC, XVI PC, ABC System PC. 26. Рабочие станции для информационно-административной системы IMPAC MOSAIQ PC. 27. Сервер для хранения архива медицинских изображений MOSAIQ PACS. 28. Калибровочные фантомы Las Vegas, Geometric, VolumeView. 29. Система бесперебойного электропитания. 30. Система дозиметрическая для высокотехнологичных методик облучения. 31. Специальный сканер. 32. Пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля GAFCHROMIC. 33. Дигитайзер специальный медицинский. 34. Тиратрон. 35. Магнетрон. 36. Ионный насос. 37. Мотор привода гантри. 38. Ионная камера. 39. Электронная пушка в сборе. 40. Тиристор. 41. Модуль управления тиристорами. 42. Проекционная галогенная лампа MLC. 43. Опорный рефлектор. 44. Рефлектор лепестка. 45. Мотор привода лепестков. 46. Зеркало светового поля. 47. Плата блока управления многолепесткового коллиматора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Электа Лимитед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""Elekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK "
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Электа Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
""Elekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK"
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
125970
192070
Адрес
-
Документы