ФСЗ 2008/03205
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 04.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03205
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы медицинские однократного применения с принадлежностями и без них (см. Приложение на 1 листе)
I. Шприцы медицинские 2-х; 3-х компонентные: - инъекционные, объемом 1; 2; 1/2; 3; 5; 6; 10; 12; 20; 30; 50; 60; 50/60мл. - туберкулиновые, объемом 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 1; 2; 1/2мл. - инсулиновые, объемом 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 1; 2; 1/2; 3мл. - перфузионные, объемом 10; 12; 20; 30; 50; 60; 50/60; 120; 140 мл. - аспирационные, объемом 20; 30; 50; 60; 50/60; 120; 140 мл. - эндодонтические, объемом 3 мл. II. Принадлежности: - насадки на шприц аспирационный (не более 1 шт. к шприцу) - адаптеры (не более 1 шт. к шприцу) - заглушки (не более 1 шт. к шприцу) - контейнер для безопасной утилизации игл и шпицев (не более 1 шт. к шприцу) III. Организации-изготовители: 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, MА 02048, USA. 2. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 20 Garryduff Rd., Ballymoney, Co. Antrim, BT53 7AP, Ireland. 3. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, 22500, Mexico. 4. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No.49, 34522 Kirac-Buyukcekmece, Istanbul, Turkey.
I. Шприцы медицинские 2-х; 3-х компонентные: - инъекционные, объемом 1; 2; 1/2; 3; 5; 6; 10; 12; 20; 30; 50; 60; 50/60мл. - туберкулиновые, объемом 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 1; 2; 1/2мл. - инсулиновые, объемом 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 1; 2; 1/2; 3мл. - перфузионные, объемом 10; 12; 20; 30; 50; 60; 50/60; 120; 140 мл. - аспирационные, объемом 20; 30; 50; 60; 50/60; 120; 140 мл. - эндодонтические, объемом 3 мл. II. Принадлежности: - насадки на шприц аспирационный (не более 1 шт. к шприцу) - адаптеры (не более 1 шт. к шприцу) - заглушки (не более 1 шт. к шприцу) - контейнер для безопасной утилизации игл и шпицев (не более 1 шт. к шприцу) III. Организации-изготовители: 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, MА 02048, USA. 2. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 20 Garryduff Rd., Ballymoney, Co. Antrim, BT53 7AP, Ireland. 3. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, 22500, Mexico. 4. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No.49, 34522 Kirac-Buyukcekmece, Istanbul, Turkey.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939863
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212430
260000
260600
275980
328520
Адрес
Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No.49, 34522 Kirac-Buyukcekmece, Istanbul, Turkey; Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 20 Garryduff Rd., Ballymoney, Co. Antrim, Ireland BT53 7AP; Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, Mexico, 22500