ФСЗ 2008/03204
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.12.2008 по 30.12.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03204
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для стоматологической имплантации ARDS (см. Приложение на 1 листе)
1. Имплантаты стоматологические серии "N": N31000, N31300, N31017, N31317, N311517, N311500. 2. Имплантаты стоматологические серии "S": S37510, S37511, S45010, S37513, S42010, S42011, S42013, S45011, S45013. 3. Направляющие оси (пины): LP0013, LP0016. 4. Бор для разметки DR0010. 5. Сверло DR0020. 6. Бор торцевый для расширения костного ложа: DR0028, DR0036, DR0040, DR0042. 7. Ключ для установки имплантатов: MT0001, MT0002, MTN005, MTN006. 8. Ключ для ввинчивания абатментов: MT0003, MT0004, MT0005, MT0006. 9. Ключ динамометричексий MT0008. 10. Абатменты формирующие десну (формирователи десны) для имплантатов серий "S", "N": HO3753, HO3755, HW3753, HW3755, S4501. 11. Абатменты прямые с уступом для имплантатов серии "S": AS3751, AS3752, AS3753, AS3754. 12. Абатменты для имплантатов серии "N": A30000. 13. Абатменты прямые с антиротационным уступом для имплантатов серии "S": А37500, А37530. 14. Абатменты наклонные для имплантатов серии "S": А37515, А37525. 15. Абатменты универсальные для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов серии "S": OD3751, OD3752, OD3753. 16. Абатменты пластиковые для литья: ODS300, AS375S, P3750W, P3750M. 17. Абатменты шаровые: BA3751, BA3752, BA3753, BA3000. 18. Винт для пластикового рукава ODS302. 19. Муфта для пластикового рукава P3750S. 20. Колпачок (гнездо) металлический SILATC. 21. Матрица для абатмента шарового нейлоновая TITHOL. 22. Аналоги лабораторные для имплантатов серии "N", "S": ANS375, AOD375/AOD450, AN3000. 23. Трансфер оттискной для имплантатов серии "S": TR375. 24. Коробка для хирургического инструмента BOX001.
1. Имплантаты стоматологические серии "N": N31000, N31300, N31017, N31317, N311517, N311500. 2. Имплантаты стоматологические серии "S": S37510, S37511, S45010, S37513, S42010, S42011, S42013, S45011, S45013. 3. Направляющие оси (пины): LP0013, LP0016. 4. Бор для разметки DR0010. 5. Сверло DR0020. 6. Бор торцевый для расширения костного ложа: DR0028, DR0036, DR0040, DR0042. 7. Ключ для установки имплантатов: MT0001, MT0002, MTN005, MTN006. 8. Ключ для ввинчивания абатментов: MT0003, MT0004, MT0005, MT0006. 9. Ключ динамометричексий MT0008. 10. Абатменты формирующие десну (формирователи десны) для имплантатов серий "S", "N": HO3753, HO3755, HW3753, HW3755, S4501. 11. Абатменты прямые с уступом для имплантатов серии "S": AS3751, AS3752, AS3753, AS3754. 12. Абатменты для имплантатов серии "N": A30000. 13. Абатменты прямые с антиротационным уступом для имплантатов серии "S": А37500, А37530. 14. Абатменты наклонные для имплантатов серии "S": А37515, А37525. 15. Абатменты универсальные для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов серии "S": OD3751, OD3752, OD3753. 16. Абатменты пластиковые для литья: ODS300, AS375S, P3750W, P3750M. 17. Абатменты шаровые: BA3751, BA3752, BA3753, BA3000. 18. Винт для пластикового рукава ODS302. 19. Муфта для пластикового рукава P3750S. 20. Колпачок (гнездо) металлический SILATC. 21. Матрица для абатмента шарового нейлоновая TITHOL. 22. Аналоги лабораторные для имплантатов серии "N", "S": ANS375, AOD375/AOD450, AN3000. 23. Трансфер оттискной для имплантатов серии "S": TR375. 24. Коробка для хирургического инструмента BOX001.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «Алюф денталь имплантс»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 123498, г. Москва, ул.Одинцовская, д. 31, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"А.Р.Д.С. Имплантс Лтд.", Израиль
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A.R.D.S Implants Ltd., 4 Hashikma st. Rishon Le-Zion 75201, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор для стоматологической имплантации ARDS (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2008/03204
Дата регистрации МИ
04.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
120500
Файлы