Г004-00110-00/02919934 | ФСЗ 2008/03203
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919934 | ФСЗ 2008/03203
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03203
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919934
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический S6 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Датчик микроконвексный ректовагинальный ультразвуковой. 2. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой. 3. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный акушерский. 4. Датчик конвексный ультразвуковой высокочастотный. 5. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный абдоминальный. 6. Датчик линейный ультразвуковой низкочастотный. 7. Датчик линейный ультразвуковой высокой плотности. 8. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный для обследований поверхностных органов. 9. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный сосудистый. 10. Датчик линейный внутриполостной ультразвуковой. 11. Датчик линейный интраоперационный I-образный ультразвуковой. 12. Датчик линейный интраоперационный Т-образный ультразвуковой. 13. Датчик микроконвексный интраоперационный. 14. Датчик биплановый внутриполостной ультразвуковой. 15. Датчик транспищеводный ультразвуковой. 16. Датчик транспищеводный детский ультразвуковой. 17. Датчик секторный фазированный ультразвуковой низкочастотный. 18. Датчик секторный фазированный ультразвуковой высокочастотный. 19. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой низкочастотный. 20. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой высокочастотный. 21. Датчик лапароскопический ультразвуковой. 22. Датчик объемный конвексный ультразвуковой. 23. Датчик объемный внутриполостной. 24. Датчик эндоскопический ультразвуковой. 25. Датчик механический секторный ультразвуковой. 26. Датчик механический внутриполостной ультразвуковой. 27. Датчик допплеровский ультразвуковой. 28. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного акушерского датчика. 29. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного абдоминального датчика. 30. Адаптер пункционный для конвексного высокочастотного датчика. 31. Адаптер пункционный для микроконвексного ректовагинального датчика. 32. Адаптер пункционный для линейного датчика для обследований поверхностных органов. 33. Адаптер пункционный для линейного сосудистого датчика. 34. Адаптер пункционный для линейного внутриполостного датчика. 35. Адаптер пункционный для секторно-фазированного низкочастотного датчика. 36. Адаптер пункционный для бипланового внутриполостного датчика. 37. Мобильная тележка для ультразвукового сканера. 38. Устройство для печати ультразвуковых изображений. 39. Бумага для устройства печати ультразвуковых изображений. 40. Ножной переключатель режимов работы сканера. 41. Держатель для датчиков. 42. Полка для принтера. 43. Гель для проведения ультразвуковых обследований. 44. Кабель сетевой. 45. Кабель соединительный S-video - S-video. 46. Кабель соединительный S-video - BNC. 47. Кабель соединительный S-video - RGB. 48. Кабель соединительный Stereo Jack- Stereo Jack. 49. Шнур защитного заземления. 50. Эксплуатационная документация. 51. Модуль подавления спекл-шума. 52. Модуль цветного доплеровского картирования. 53. Модуль расширения памяти для хранения изображений. 54. Плата кинопамяти дополнительная. 55. Генератор ультразвуковой. 56. Системная плата для ультразвукового сканера. 57. Монитор с электронно-лучевой трубкой. 58. Жидкокристаллический монитор. 59. Панель клавиатурная. 60. Блок питания. 61. Блок обработки сигналов. 62. Блок формирователя луча. 63. Блок высокого напряжения. 64. Блок приемо-передатчика. 65. Блок коннекторов. 66. Контроллер клавиатуры. 67. Накопитель на жестком магнитном диске. 68. Манипулятор шаровой. 69. Корпус для базового блока. 70. Корпус для монитора. 71. Колесо для базового блока ультразвукового сканера. 72. Основание для базового блока ультразвукового сканера. 73. Плата питания для базового блока ультразвукового сканера. 74. CD с резервным программным обеспечением. 75. Флеш карта USB 2.0 с резервным программным обеспечением. 76. Адаптер для накопителя на базе жесткого магнитного диска. 77. Блок для тестирования ультразвукового сканера.
Принадлежности: 1. Датчик микроконвексный ректовагинальный ультразвуковой. 2. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой. 3. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный акушерский. 4. Датчик конвексный ультразвуковой высокочастотный. 5. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный абдоминальный. 6. Датчик линейный ультразвуковой низкочастотный. 7. Датчик линейный ультразвуковой высокой плотности. 8. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный для обследований поверхностных органов. 9. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный сосудистый. 10. Датчик линейный внутриполостной ультразвуковой. 11. Датчик линейный интраоперационный I-образный ультразвуковой. 12. Датчик линейный интраоперационный Т-образный ультразвуковой. 13. Датчик микроконвексный интраоперационный. 14. Датчик биплановый внутриполостной ультразвуковой. 15. Датчик транспищеводный ультразвуковой. 16. Датчик транспищеводный детский ультразвуковой. 17. Датчик секторный фазированный ультразвуковой низкочастотный. 18. Датчик секторный фазированный ультразвуковой высокочастотный. 19. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой низкочастотный. 20. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой высокочастотный. 21. Датчик лапароскопический ультразвуковой. 22. Датчик объемный конвексный ультразвуковой. 23. Датчик объемный внутриполостной. 24. Датчик эндоскопический ультразвуковой. 25. Датчик механический секторный ультразвуковой. 26. Датчик механический внутриполостной ультразвуковой. 27. Датчик допплеровский ультразвуковой. 28. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного акушерского датчика. 29. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного абдоминального датчика. 30. Адаптер пункционный для конвексного высокочастотного датчика. 31. Адаптер пункционный для микроконвексного ректовагинального датчика. 32. Адаптер пункционный для линейного датчика для обследований поверхностных органов. 33. Адаптер пункционный для линейного сосудистого датчика. 34. Адаптер пункционный для линейного внутриполостного датчика. 35. Адаптер пункционный для секторно-фазированного низкочастотного датчика. 36. Адаптер пункционный для бипланового внутриполостного датчика. 37. Мобильная тележка для ультразвукового сканера. 38. Устройство для печати ультразвуковых изображений. 39. Бумага для устройства печати ультразвуковых изображений. 40. Ножной переключатель режимов работы сканера. 41. Держатель для датчиков. 42. Полка для принтера. 43. Гель для проведения ультразвуковых обследований. 44. Кабель сетевой. 45. Кабель соединительный S-video - S-video. 46. Кабель соединительный S-video - BNC. 47. Кабель соединительный S-video - RGB. 48. Кабель соединительный Stereo Jack- Stereo Jack. 49. Шнур защитного заземления. 50. Эксплуатационная документация. 51. Модуль подавления спекл-шума. 52. Модуль цветного доплеровского картирования. 53. Модуль расширения памяти для хранения изображений. 54. Плата кинопамяти дополнительная. 55. Генератор ультразвуковой. 56. Системная плата для ультразвукового сканера. 57. Монитор с электронно-лучевой трубкой. 58. Жидкокристаллический монитор. 59. Панель клавиатурная. 60. Блок питания. 61. Блок обработки сигналов. 62. Блок формирователя луча. 63. Блок высокого напряжения. 64. Блок приемо-передатчика. 65. Блок коннекторов. 66. Контроллер клавиатуры. 67. Накопитель на жестком магнитном диске. 68. Манипулятор шаровой. 69. Корпус для базового блока. 70. Корпус для монитора. 71. Колесо для базового блока ультразвукового сканера. 72. Основание для базового блока ультразвукового сканера. 73. Плата питания для базового блока ультразвукового сканера. 74. CD с резервным программным обеспечением. 75. Флеш карта USB 2.0 с резервным программным обеспечением. 76. Адаптер для накопителя на базе жесткого магнитного диска. 77. Блок для тестирования ультразвукового сканера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443080, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 41, оф. 404
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443080, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 41, оф. 404
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
SONOSCAPE MEDICAL CORP., 4/F, 5/F, 8/F, 9/F & 10/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen, 518051 Guangdong, China
Документы
Наименование
Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический S6 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03203
Дата регистрации МИ
04.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.12.2008 по 13.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы