ФСЗ 2008/03191

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03191
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.01.2022 по 08.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03191
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Порт-системы для имплантации "Селсайт" (Celsite®) с наборами для их установки
1. Порт-система для имплантации Селсайт (Celsite®) для длительного венозного доступа, в наборе: Celsite® ST301C, Celsite® ST301P, Celsite® T301P, Celsite® ST301F, Celsite® T301F, Celsite® ST301, Celsite® T301, Celsite® ST301H, Celsite® T301H, Celsite® ST301G, Celsite® ST305C, Celsite® ST305P, Celsite® ST305, Celsite® T305, Celsite® ST305L, Celsite® ST305H, Celsite® ST311H, Celsite® ST311, Celsite® ST311F, Celsite® ST315L, Celsite® ST315, Celsite® BT301P, Celsite® BT305P, Celsite® SNT301F, Celsite® SNT305F, Celsite® T201, Celsite® Т205, Celsite® Babyport, Celsite® Babyport S, Celsite® Brachial, Celsite® ST201H, Celsite® ST201P, Celsite® ST201, Celsite® ST201C, Celsite® T201F, Celsite® ST201F, Celsite® ST205, Celsite® ST201G, Celsite® ST205P, Celsite® ST205L, Celsite® ST205H, Celsite®ST215, Celsite® SNT215F, Celsite® SNT201F, Celsite® Concept T501F, Celsite® Concept ST501, Celsite® Concept ST501F, Celsite® Concept SТ505, Celsite® Concept SТ505L, Celsite® Concept SТ505H, Celsite® Discreet STL201L, Celsite® Discreet STR201L, Celsite® Discreet STL201H, Celsite® Discreet STR201H, Celsite® Discreet STL205F, Celsite® Discreet STR205F, Celsite® Discreet STL205P, Celsite® Discreet STR205P, Celsite® IMPLANTOFIX 04430263, Celsite® IMPLANTOFIX 04438604, Celsite® IMPLANTOFIX S 04438704, Celsite® IMPLANTOFIX 04438647, Celsite® IMPLANTOFIX S 04438747, Celsite® ST201F ECG, Celsite® ST201 ECG, Celsite® ST205F ECG, Celsite® ST205 ECG, Celsite® T201 ECG, Celsite® T205 ECG, Celsite® T201F ECG, Celsite® T205F ECG, Celsite® ST301V, Celsite® ST305V, Celsite® ST401L, Celsite® ST405L, Celsite® Safety SNT601C, Celsite® Safety SST601C, Celsite® Safety SNT605C, Celsite® Safety SST605C, Celsite® Safety SNT601F, Celsite® Safety SST601F, Celsite® Safety SNT605F, Celsite® Safety SST605F, Celsite® Safety SNT601P, Celsite® Safety SST601P, Celsite® Safety SNT605P, Celsite® Safety SST605P, Celsite® Safety SNT601L, Celsite® Safety SST601L, Celsite® Safety SNT605L, Celsite® Safety SST605L, Celsite® Safety SNT601H, Celsite® Safety SST601H, Celsite® Safety SNT605H, Celsite® Safety SST605H, Celsite® Safety SNT601G, Celsite® Safety SST601G, Celsite® Safety SNT605G, Celsite® Safety SST605G, Celsite® Safety SNT705C, Celsite® Safety SST705C, Celsite® Safety SNT701F, Celsite® Safety SST701F, Celsite® Safety SNT705F, Celsite® Safety SST705F, Celsite® Safety SNT701P, Celsite® Safety SST701P, Celsite® Safety SNT705P, Celsite® Safety SST705P, Celsite® Safety SNT701L, Celsite® Safety SST701L, Celsite® Safety SNT705L, Celsite® Safety SST705L, Celsite® Safety SNT701H, Celsite® Safety SNT705H, Celsite® Safety SST705H, Celsite® Safety SNT701G, Celsite® Safety SST701G, Celsite® Safety SNT705G, Celsite® Safety SST705G. 2. Порт-система для имплантации Селсайт (Celsite®) для длительного артериального доступа, в наборе: Celsite® T302, Celsite® IMPLANTOFIX 04438817. 3. Порт-система для имплантации Селсайт (Celsite®) для длительного перитонеального доступа, в наборе: Celsite® T203J. 4. Порт-система для имплантации Селсайт (Celsite®) для длительного перитонеального/плеврального доступа, в наборе: Celsite® DRAINAPORT T203J-1. 5. Порт-система для имплантации Селсайт (Celsite®) для длительных спинального или эпидурального доступов, в наборе: Celsite® ST304-19, Celsite® ST304-20. 6. Набор для установки порт-системы для имплантации Селсайт (Celsite®) для длительных перитонеального или перитонеального/плеврального доступов: Celsite® AP16F.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. БРАУН МЕДИКАЛ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, В. BRAUN MEDICAL, 26 Rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
ОКП
943790
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
327960
329890
330280
330570
Адрес
В. BRAUN MEDICAL, 30 avenue des Temps Modernes, 86360 CHASSENEUIL-DU-POITOU, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Порт-системы для имплантации «Селсайт» (Celsite®) с наборами для их установки
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03191
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936433
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
327960; 329890; 330280; 330570
Наименование
Порт-системы для имплантации «Селсайт» (Celsite®) с наборами для их установки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03191
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936433
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2024
Период действия
с 29.10.2024 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.110
Вид
327960; 329890; 330280; 330570
Наименование
Порт-системы для имплантации «Селсайт» (Celsite®) с наборами для их установки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03191
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2024
Период действия
с 08.05.2024 по 29.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.110
Вид
327960; 329890; 330280; 330570
Наименование
Порт-системы для имплантации "Селсайт" (Celsite)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03191
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2019
Период действия
с 31.07.2019 по 24.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
327960; 329890; 330280; 330570
Наименование
Порт-системы для имплантации "Селсайт" (Celsite)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03191
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.08.2018
Период действия
с 28.08.2018 по 31.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
273630
Наименование
Порты имплантируемые Celsite в комплекте с инструментами для имплантации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1603
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.12.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2003 по 23.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Порт-системы для имплантации "Селсайт" (Celsite) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03191
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 23.12.2008 по 28.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
273630
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы