Г004-00110-00/02925237 | ФСЗ 2008/03190
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925237 | ФСЗ 2008/03190
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.09.2021 по 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03190
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля "Мини-Спайк®" (Mini-Spike®) для приготовления жидких лекарственных форм
варианты исполнения: 1. Канюля «Мини-Спайк®» (Mini-Spike®). 2. Канюля «Мини-Спайк® Микро-Тип» (Mini-Spike® Micro-Tip). 3. Канюля «Мини-Спайк® V» (Mini-Spike® V). 4. Канюля «Мини-Спайк® Фильтр» (Mini-Spike® Filter). 5. Канюля «Мини-Спайк® Фильтр Микро-Тип» (Mini-Spike® Filter Micro-Tip). 6. Канюля «Мини-Спайк® Фильтр V» (Mini-Spike® Filter V). 7. Канюля «Мини-Спайк® Хемо» (Mini-Spike® Chemo). 8. Канюля «Мини-Спайк® Хемо Микро-Тип» (Mini-Spike® Chemo Micro-Tip). 9. Канюля «Мини-Спайк® Хемо V» (Mini-Spike® Chemo V). 10. Канюля «Мини-Спайк® 2» (Mini-Spike® 2). 11. Канюля «Мини-Спайк® 2 Фильтр» (Mini-Spike® 2 Filter). 12. Канюля «Мини-Спайк® 2 Хемо» (Mini-Spike® 2 Chemo). 13. Канюля «Мини-Спайк® 2 Хемо Микро-Тип» (Mini-Spike® 2 Chemo Micro-Tip).
варианты исполнения: 1. Канюля «Мини-Спайк®» (Mini-Spike®). 2. Канюля «Мини-Спайк® Микро-Тип» (Mini-Spike® Micro-Tip). 3. Канюля «Мини-Спайк® V» (Mini-Spike® V). 4. Канюля «Мини-Спайк® Фильтр» (Mini-Spike® Filter). 5. Канюля «Мини-Спайк® Фильтр Микро-Тип» (Mini-Spike® Filter Micro-Tip). 6. Канюля «Мини-Спайк® Фильтр V» (Mini-Spike® Filter V). 7. Канюля «Мини-Спайк® Хемо» (Mini-Spike® Chemo). 8. Канюля «Мини-Спайк® Хемо Микро-Тип» (Mini-Spike® Chemo Micro-Tip). 9. Канюля «Мини-Спайк® Хемо V» (Mini-Spike® Chemo V). 10. Канюля «Мини-Спайк® 2» (Mini-Spike® 2). 11. Канюля «Мини-Спайк® 2 Фильтр» (Mini-Spike® 2 Filter). 12. Канюля «Мини-Спайк® 2 Хемо» (Mini-Spike® 2 Chemo). 13. Канюля «Мини-Спайк® 2 Хемо Микро-Тип» (Mini-Spike® 2 Chemo Micro-Tip).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943640
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321860
Адрес
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Наименование
Канюля "Мини-Спайк®" (Mini-Spike®) для приготовления жидких лекарственных форм
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03190
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925237
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943640/32.50.13.110
Вид
321860
Наименование
Канюли аспирационные "Мини-Спайк" (Mini-Spike)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03190
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 01.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
319140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы