Г004-00110-00/02938509 | ФСЗ 2008/03188
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938509 | ФСЗ 2008/03188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03188
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938509
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла "Сурекан" (Surecan®) к портам
варианты исполнения: 1. Игла Сурекан прямая (Straight Surecan®) к портам, кат. номер: 04439953, 04439998, 04440000, 04439848, 04439414. 2. Игла Сурекан изогнутая (Angled Surecan®) к портам, кат. номер: 04438000, 04439430, 04439406, 04439929, 04439937, 04439945, 04434862, 04439813, 04439821, 04439830, 04434870. 3. Игла Сурекан с крыльями для фиксации без Y-коннектора (Surecan® Winged) к портам, кат. номер: 04448286, 04448294, 04448308, 04448332, 04448340, 04448359, 04448367, 04448375, 04448383, 04448391, 04448405. 4. Игла Сурекан с крыльями для фиксации и с Y-коннектором (Surecan® Winged with Y-site) к портам, кат. номер: 04448430, 04448448, 04448472, 04448480, 04448499, 04448529, 04448537, 04448545, 04448553. 5. Игла Сурекан Сэйфти II (Surecan® Safety II) к портам, кат. номер: 04447042, 04447000, 04447001, 04447002, 04447003, 04447004, 04447043, 04447005, 04447006, 04447007, 04447008, 04447009, 04447044, 04447010, 04447011, 04447012, 04447013. 6. Игла Сурекан Сэйфти II с Y-коннектором и с клапаном Кеасайт (Surecan® Safety II with Caresite Y) к портам, кат. номер: 04447057, 04447045, 04447046, 04447047, 04447048, 04447049, 04447058, 04447050, 04447051, 04447052, 04447053, 04447059, 04447054, 04447055, 04447056.
варианты исполнения: 1. Игла Сурекан прямая (Straight Surecan®) к портам, кат. номер: 04439953, 04439998, 04440000, 04439848, 04439414. 2. Игла Сурекан изогнутая (Angled Surecan®) к портам, кат. номер: 04438000, 04439430, 04439406, 04439929, 04439937, 04439945, 04434862, 04439813, 04439821, 04439830, 04434870. 3. Игла Сурекан с крыльями для фиксации без Y-коннектора (Surecan® Winged) к портам, кат. номер: 04448286, 04448294, 04448308, 04448332, 04448340, 04448359, 04448367, 04448375, 04448383, 04448391, 04448405. 4. Игла Сурекан с крыльями для фиксации и с Y-коннектором (Surecan® Winged with Y-site) к портам, кат. номер: 04448430, 04448448, 04448472, 04448480, 04448499, 04448529, 04448537, 04448545, 04448553. 5. Игла Сурекан Сэйфти II (Surecan® Safety II) к портам, кат. номер: 04447042, 04447000, 04447001, 04447002, 04447003, 04447004, 04447043, 04447005, 04447006, 04447007, 04447008, 04447009, 04447044, 04447010, 04447011, 04447012, 04447013. 6. Игла Сурекан Сэйфти II с Y-коннектором и с клапаном Кеасайт (Surecan® Safety II with Caresite Y) к портам, кат. номер: 04447057, 04447045, 04447046, 04447047, 04447048, 04447049, 04447058, 04447050, 04447051, 04447052, 04447053, 04447059, 04447054, 04447055, 04447056.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B. BRAUN MEDICAL (Б. БРАУН МЕДИКАЛ)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
26 rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
26 rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Игла "Сурекан" (Surecan®) к портам предназначена для пункции мембраны имплантируемых порт-систем для проведения инъекций, инфузий, аспирации жидкостей и лекарственных растворов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300880
Адрес
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
Наименование
Игла "Сурекан" (Surecan®) к портам
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03188
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938509
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2024
Период действия
с 03.04.2024 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
300880
Наименование
Иглы "Сурекан" (Surecan) к портам (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03188
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2012
Период действия
с 28.11.2012 по 13.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
300880
Файлы
Наименование
Иглы "Сурекан" (Surecan) к портам (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03188
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 04.12.2008 по 28.11.2012
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
300880
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы