ФСЗ 2008/03186

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03186
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 23.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03186
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный Mx 4000 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Томограф компьютерный MX 4000: 1. Устройство гентри. 2. Рентгеновская трубка. 3. Устройство центровое. 4. Пульт управления. 5. Рабочее место оператора. 6. Блок охлаждения и система кондиционирования. 7. Блок усиления рентгеновского излучения. 8. Блок обработки и анализа данных. 9. Блок электронно-оптического преобразования. 10. Блок рентгеновской съемки. 11. Блок проявки рентгеновской пленки. 12. Блок управления движением стола пациента. 13. Блок управления движением рентгеновской трубки. 14. Блок воспроизводства данных. 15. Блок измерения дозы. 16. Блок расчета дозы. 17. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 18. Блок питания. 19. Источник бесперебойного питания. 20. Детектор специальный для компьютерного томографа МX 4000. 21. Рентгеновский высоковольтный генератор для компьютерного томографа МX 4000. 22. Специальный ЖК-монитор. 23. Специальный ЭЛТ-монитор. 24. Манипулятор специальный "мышь" и трэкболл. 25. Специальная клавиатура. 26. Специальный принтер. 27. Специальный дисковод. 28. Негатоскоп для просмотра изображений на пленке. 29. Специальный лазерный принтер. 30. Модемное устройство специальное. 31. Стол для пациента с матрасом. 32. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас. 33. Аппликатор (фантомы). 34. Ремни для фиксации пациента, подставки для рук и ног, фиксирующие подголовники. 35. Кювез для педиатрических исследований. 36. Защитный кожух. 37. Защитное просвинцованное стекло. 38. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. 39. Коллиматор. 40. Ионизационная камера. 41. Отсеивающая решетка. 42. Штативы (настенные, напольные, потолочные). 43. Щиты рентгенозащитные. 44. Комплект фартуков рентгенозащитных. 45. Стартовый комплект: -пластиковые фиксаторы для пациента; -платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, печатные запоминающие устройства; -проводники электрические, индуктивные катушки; -переключатели, реле, преобразователи электрические; -предохранители; -распределительный щит; -кабели силовые, управляющие, коаксиальные; -лампы электрические (галогеновые, дуговые); -тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части; -фильтр формирования рентгеновского луча; -защитные крышки; -помпы масляные; -рентгеновский люминесцентный экран; -рентгеновская пленка; -кассета и кассетодержатель; -защитные просвинцованные фартуки и накидки; -батареи аккумуляторные; -полупроводники, транзисторные и диодные сборки; -угольные щетки; -печатные схемы; -микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; -электромотор, специальный; -мембраны, кольца уплотнительные; -специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты; -фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов; -пленка рентгеновская специальная для компьютерного томографа Mx4000; II. Принадлежности: 1. Монитор для контроля и отображения физиологических параметров. 2. Электроды ЭКГ. 3. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для устройства автоматического для введения контрастного вещества. 4. Модуль мобильный, включающий компоненты рентгензащиты, кондиционирования и обеспечения электроснабжения. 5. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивирования изображений с программным обеспечением. 6. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 7. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ;лазерных, оптических дисках. 8. Серверное устройство для хранения, записи и передачи медицинских диагностических изображений. 9. Рабочая станция компьютерная для обработки медицинских диагностических данных.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд", Китай
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
135190
Адрес
-
Документы