ФСЗ 2008/03183

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03183
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03183
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 1. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу реагент - AxSYM CMV IgG Reagent. 2. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу эталонные калибраторы ­ AxSYM CMV IgG Master Calibrators. 3. AxSYМ Антитела IgG к цитомегаловирусу стандартые калибраторы ­ AxSYM CMV IgG Standard Calibrators. 4. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу контроли - AxSYM CMV IgG Controls. 5. AxSYM Антитела IgM к цитомегаловирусу реагент - AxSYМ CMV IgM Reagent. 6. Антитела IgM к цитомегаловирусу индекс калибраторы - CMV IgM Index Calibrators. 7. Антитела IgM к цитомегаловирусу контроли - CMV IgM Controls. 8. AxSYM Антитела IgG к краснухе реагент - AxSYМ Rubella IgG Reagent. 9. AxSYM Антитела IgG к краснухе эталонные калибраторы - AxSYМ Rubella IgG Master Calibrators. 10. Антитела IgG к краснухе калибраторы - Rubella IgG Calibrators. 11. Антитела IgG к краснухе контроли - Rubella IgG Controls. 12. AxSYM Антитела IgM к краснухе реагент - AxSYM Rubella IgM Reagent. 13. AxSYМ Антитела IgM к краснухе индекс калибратор - AxSYМ Rubella IgM Index Calibrator. 14. AxSYM Антитела IgM к краснухе контроли - AxSYМ Rubella IgM Controls. 15. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgG Reagent. 16. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме эталонные калибраторы ­AxSYМ TOXO IgG Master Calibrators. 17. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме калибраторы системные - AxSYM TOXO IgG Calibrator. 18. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме контроли системные - AxSYM TOXO IgG Controls. 19. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgM Reagent. 20. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме индекс калибратор - AxSYМ TOXO IgM Index Calibrators. 21. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме контроли - AxSYМ TOXO IgM Controls. II. Организации-изготовители: 1. Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA. 2. Abbott GmbH& Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Документы