Г004-00110-00/02932206 | ФСЗ 2008/03149
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932206 | ФСЗ 2008/03149
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.10.2022 по 15.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03149
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932206
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
1. Устройство инфузионное однократного применения (с иглой и без иглы, с устройством для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" или без устройства). 2. Устройство трансфузионное однократного применения. 3. Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G.
1. Устройство инфузионное однократного применения (с иглой и без иглы, с устройством для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" или без устройства). 2. Устройство трансфузионное однократного применения. 3. Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. № 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. № 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shandong Protos Medical Products Co., Ltd., 1 YuQing E. Street, Hi-Tech Industry Development Zone, 261031 Weifang, Shandong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Protos Medical Products Co., Ltd., 1 YuQing E. Street, Hi-Tech Industry Development Zone, 261031 Weifang, Shandong Province, China
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254530
Адрес
Shandong Protos Medical Products Co., Ltd., 1 YuQing E. Street, Hi-Tech Industry Development Zone, 261031 Weifang, Shandong Province, China; Jiangyin Changqiang Medical Devices Co., Ltd., No 1 Daijiadian, Chuangxin Village, Shengang Town, Lingang New City 214443 Jiangyin, Jiangsu P. R. China
Наименование
Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03149
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932206
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2026
Период действия
с 15.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254530
Файлы
Наименование
Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03149
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2008 по 06.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
254530
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы