ФСЗ 2008/03144

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03144
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2008 по 30.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03144
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для наблюдения и мониторинга давления в распределительных сетях медицинских газов (см. Приложение на 1 листе)
Оборудование для наблюдения и мониторинга давления в распределительных сетях медицинских газов: 1. Устройство регистрации давления медицинских газов в системе центрального газоснабжения, варианты исполнения: MZU 010.094, MZU 010.095, MZU 010.096. 2. Устройство контрольно-запорное для медицинских газов, с сигнализацией и без сигнализации, для одного газа, для двух газов, для трех газов, для четырех газов, для пяти газов, для одного газа и вакуума, для двух газов и вакуума, для трех газов и вакуума, для четырех газов и вакуума, для вакуума, варианты исполнения: SU 03, SU 13. 3. Система для редукции медицинских газов, варианты исполнения: RL.30, RP.51, RP.54, RS.11, RL.208, RL.30. 4. Устройство автоматического переключения баллонов медицинских газов QSML.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЗ Либерец. а.о.", Чешская Республика
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MZ Liberec, a.s., U Nicy 362/6, Liberec 3, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279200
317550
Адрес
MZ Liberec, a.s., U Nicy 362/6, Liberec 3, Czech Republic
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование для наблюдения и мониторинга давления в распределительных сетях медицинских газов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03144
Дата регистрации МИ
09.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
279200; 317550
Наименование
Оборудование для наблюдения и мониторинга давления в распределительных сетях медицинских газов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03144
Дата регистрации МИ
09.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2018
Период действия
с 30.07.2018 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
279200; 317550
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы