ФСЗ 2008/03142
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03142
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модели: Baha Cordelle II, Baha Divino, базовая комплектация: 1. Процессор звуковой Baha (Baha Cordelle II или Baha Divino) с бандажом головным мягким. 2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта). II. Принадлежности: 1. Опора. 2. Крышка внешняя для опоры. 3. Колпачок защитный. 4. Петля страховочная. 5. Щетка чистящая. 6. Держатель тестовый. 7. Винт временный. 8. Бандаж головной мягкий. 9. Аудиокабель. 10. Аудиоадаптер. 11. Кабель для аудиоадаптера. 12. Элементы питания. 13. Устройство зарядное. 14. Устройство индукционное. 15. Платформа для инструментов. 16. Насадка для установки имплантата. 17. Пинцет. 18. Ключ. 19. Диссектор. 20. Переходник наконечника бор-машины. 21. Отвертки. 22. Индикатор направления. 23. Контейнер для инструментов. 24. Сверло, модели: направляющее, расширяющее. 25. Дерматом. 26. Шланг для подачи охлаждающей жидкости. 27. Процессор звуковой Baha: Baha Cordelle II, Baha Divino. 28. Штифт имплантируемый: с опорой, без опоры. 29. Лезвие.
I. Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модели: Baha Cordelle II, Baha Divino, базовая комплектация: 1. Процессор звуковой Baha (Baha Cordelle II или Baha Divino) с бандажом головным мягким. 2. Имплантат Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта). II. Принадлежности: 1. Опора. 2. Крышка внешняя для опоры. 3. Колпачок защитный. 4. Петля страховочная. 5. Щетка чистящая. 6. Держатель тестовый. 7. Винт временный. 8. Бандаж головной мягкий. 9. Аудиокабель. 10. Аудиоадаптер. 11. Кабель для аудиоадаптера. 12. Элементы питания. 13. Устройство зарядное. 14. Устройство индукционное. 15. Платформа для инструментов. 16. Насадка для установки имплантата. 17. Пинцет. 18. Ключ. 19. Диссектор. 20. Переходник наконечника бор-машины. 21. Отвертки. 22. Индикатор направления. 23. Контейнер для инструментов. 24. Сверло, модели: направляющее, расширяющее. 25. Дерматом. 26. Шланг для подачи охлаждающей жидкости. 27. Процессор звуковой Baha: Baha Cordelle II, Baha Divino. 28. Штифт имплантируемый: с опорой, без опоры. 29. Лезвие.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ", Швеция
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cochlear Bone Anchored Solutions AB, box 16024, Molndalsvagen 91, SE-41221 Goteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247910
Адрес
-
Наименование
Аппараты слуховые Baha, модели: Classic 300, Cordelle Headworn, Cordelle II, Divino, Compact в комплекте с фиксаторами, аудиоадаптером, направляющим микрофоном и элементами питания
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1008
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2006 по 24.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
247910