Г004-00110-00/02928893 | ФСЗ 2008/03131
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928893 | ФСЗ 2008/03131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03131
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928893
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Scope.A1 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Штатив. 2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.). 3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.). 4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 6. Окуляр (не более 4 шт.). 7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.). 8. Объектив (не более 12 шт.). 9. Насадка на объектив (не более 12 шт.). 10. Турель для объективов (не более 2 шт.). 11. Конденсор (не более 2 шт.). 12. Держатель конденсора (не более 2 шт.). 13. Столик предметный механический (не более 2 шт.). 14. Столик предметный сканирующий. 15. Блок управления столиком предметным. 16. Джойстик для управления столиком предметным. 17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.). 18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.). 19. Препаратоводитель (не более 4 шт.). 20. Препаратодержатель (не более 4 шт.). 21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.). 22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.). 24. Диафрагма (не более 10 шт.). 25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.). 26. Светофильтр (не более 12 шт.). 27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.). 28. Набор светофильтров (не более 12 шт.). 29. Блок питания (не более 4 шт.). 30. Осветитель (не более 4 шт.). 31. Лампа галогенная (не более 4 шт.). 32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.). 33. Лампа металгалидная (не более 4 шт.). 34. Лампа ртутная (не более 4 шт.). 35. Лампа ксеноновая (не более 4 шт.). 36. Поляризатор (не более 4 шт.). 37. Анализатор (не более 4 шт.). 38. Приспособление юстировочное (не более 2 шт.). 39. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.). 40. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.). 41. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 42. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 43. Линза тубусная (не более 3 шт.). 44. Турель для линз тубусных. 45. Микрометр (не более 2 шт.). 46. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.). 47. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной. 48. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 49. Пластина антивибрационная (не более 2 шт.). 50. Стол антивибрационный. 51. Компрессор специальный для стола антивибрационного. 52. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 53. Инкубатор специальный (не более 2 шт.). 54. Стекла предметные (не более 50 уп.). 55. Стекла покровные (не более 50 уп.). 56. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 57. Монитор специальный (не более 2 шт.). 58. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 59. Мышь специальная (не более 2 шт.). 60. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 61. Устройство для контроля температуры. 62. Устройство для обработки светового потока. 63. Насадка для совместного наблюдения. 64. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.). 65. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
Принадлежности: 1. Штатив. 2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.). 3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.). 4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 6. Окуляр (не более 4 шт.). 7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.). 8. Объектив (не более 12 шт.). 9. Насадка на объектив (не более 12 шт.). 10. Турель для объективов (не более 2 шт.). 11. Конденсор (не более 2 шт.). 12. Держатель конденсора (не более 2 шт.). 13. Столик предметный механический (не более 2 шт.). 14. Столик предметный сканирующий. 15. Блок управления столиком предметным. 16. Джойстик для управления столиком предметным. 17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.). 18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.). 19. Препаратоводитель (не более 4 шт.). 20. Препаратодержатель (не более 4 шт.). 21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.). 22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.). 24. Диафрагма (не более 10 шт.). 25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.). 26. Светофильтр (не более 12 шт.). 27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.). 28. Набор светофильтров (не более 12 шт.). 29. Блок питания (не более 4 шт.). 30. Осветитель (не более 4 шт.). 31. Лампа галогенная (не более 4 шт.). 32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.). 33. Лампа металгалидная (не более 4 шт.). 34. Лампа ртутная (не более 4 шт.). 35. Лампа ксеноновая (не более 4 шт.). 36. Поляризатор (не более 4 шт.). 37. Анализатор (не более 4 шт.). 38. Приспособление юстировочное (не более 2 шт.). 39. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.). 40. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.). 41. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 42. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 43. Линза тубусная (не более 3 шт.). 44. Турель для линз тубусных. 45. Микрометр (не более 2 шт.). 46. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.). 47. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной. 48. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 49. Пластина антивибрационная (не более 2 шт.). 50. Стол антивибрационный. 51. Компрессор специальный для стола антивибрационного. 52. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 53. Инкубатор специальный (не более 2 шт.). 54. Стекла предметные (не более 50 уп.). 55. Стекла покровные (не более 50 уп.). 56. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 57. Монитор специальный (не более 2 шт.). 58. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 59. Мышь специальная (не более 2 шт.). 60. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 61. Устройство для контроля температуры. 62. Устройство для обработки светового потока. 63. Насадка для совместного наблюдения. 64. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.). 65. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 4, помещ. 1, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Сучжоу Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B, No. 333 XingPu Road SIP, 215126 Suzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B, No. 333 XingPu Road SIP, 215126 Suzhou, China
ОКП
443510
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136360
Адрес
Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B, No. 333, XingPu Road SIP, 215126 Suzhou, China
Документы
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Scope.A1 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03131
Дата регистрации МИ
01.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2017
Период действия
с 27.06.2017 по 10.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
136360
Файлы
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Scope.A1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03131
Дата регистрации МИ
01.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2012
Период действия
с 15.10.2012 по 27.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
-
Файлы
Наименование
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Scope A1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03131
Дата регистрации МИ
01.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.12.2008 по 15.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
136360
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы