ФСЗ 2008/03104

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03104
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03104
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы диагностические ультразвуковые: HD11, HD11 XE, HD11 SE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1.Монитор плоский жидкокристаллический. 2.Устройства записи данных. 3.Устройства обработки данных. 4.Датчики ультразвуковые линейные. 5.Датчики ультразвуковые конвексные. 6.Датчики ультразвуковые фазированные секторные. 7.Датчики ультразвуковые конвексные механические (4D). 8.Датчики ультразвуковые транспищеводные. 9.Преобразователи электрические. 10.Элементы крепления. 11.Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 12.Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии. 13.Ножной переключатель (педаль). 14.Блок питания. 15.Спектральный доплеровский блок. 16.Специальные принтеры. 17.Устройство для сопряжения ЭКГ. 18.Электроды. 19.Дисковод. 20.Порты подключения датчиков. 21.Кабели, контактные элементы. 22.Адаптеры специальные. 23.Блок видеозаписи. 24.Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 25.Устройство обеспечения бесперебойного питания. 26.Панель управления. 27.Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 28.Специальные мышь и трэкболл. 29.Стартовый набор: -Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы. -Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. -Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков. -Специальная термическая бумажная лента. -Гель для пациента. -Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы. -Предохранители. -Переключатели, реле, преобразователи электрические. -Специальные электрические лампы, светодиоды. -Разъемы. -Мембраны, кольца уплотнительные. -Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Ультрасаунд, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324320
Адрес
Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Системы диагностические ультразвуковые: HD11, HD11 XE, HD11 SE с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/234
Дата регистрации МИ
01.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.03.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2006 по 19.11.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
324320
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2008
Описание
-
Файлы