ФСЗ 2008/03103
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03103
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03103
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая ультразвуковая iE33 с принадлежностями
Принадлежности: 1.Мониторы плоские жидкокристаллические. 2.Устройства записи данных. 3.Устройства обработки данных. 4.Датчики ультразвуковые линейные. 5.Датчики ультразвуковые конвексные. 6.Датчики ультразвуковые фазированные секторные. 7.Датчики ультразвуковые матричные. 8.Датчики ультразвуковые транспищеводные. 9.Преобразователи электрические. 10.Элементы крепления. 11.Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 12.Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии. 13.Ножной переключатель (педаль). 14.Блок питания. 15.Спектральный доплеровский блок. 16.Специальные принтеры. 17.Устройство для сопряжения ЭКГ. 18.Электроды. 19.Дисковод. 20.Порты подключения датчиков. 21.Кабели, контактные элементы. 22.Адаптеры специальные. 23.Блок видеозаписи. 24.Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 25.Устройство обеспечения бесперебойного питания. 26.Панель управления. 27.Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 28.Специальные мышь и трэкболл. 29.Стартовый набор: -Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы. -Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. -Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков. -Специальная термическая бумажная лента. -Гель для пациента. -Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы. -Предохранители. -Переключатели, реле, преобразователи электрические. -Специальные электрические лампы, светодиоды. -Разъемы. -Мембраны, кольца уплотнительные. -Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.
Принадлежности: 1.Мониторы плоские жидкокристаллические. 2.Устройства записи данных. 3.Устройства обработки данных. 4.Датчики ультразвуковые линейные. 5.Датчики ультразвуковые конвексные. 6.Датчики ультразвуковые фазированные секторные. 7.Датчики ультразвуковые матричные. 8.Датчики ультразвуковые транспищеводные. 9.Преобразователи электрические. 10.Элементы крепления. 11.Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 12.Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии. 13.Ножной переключатель (педаль). 14.Блок питания. 15.Спектральный доплеровский блок. 16.Специальные принтеры. 17.Устройство для сопряжения ЭКГ. 18.Электроды. 19.Дисковод. 20.Порты подключения датчиков. 21.Кабели, контактные элементы. 22.Адаптеры специальные. 23.Блок видеозаписи. 24.Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 25.Устройство обеспечения бесперебойного питания. 26.Панель управления. 27.Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 28.Специальные мышь и трэкболл. 29.Стартовый набор: -Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы. -Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. -Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков. -Специальная термическая бумажная лента. -Гель для пациента. -Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы. -Предохранители. -Переключатели, реле, преобразователи электрические. -Специальные электрические лампы, светодиоды. -Разъемы. -Мембраны, кольца уплотнительные. -Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Ультрасаунд, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192070
Адрес
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы