ФСЗ 2008/03101
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 01.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03101
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппараты слуховые, модели: VIA 110, VIA 110М, VIA 110Р, VIA 110М Slim Tube, VIA 120, VIA 120М, VIA 120Р, VIA 120М Slim Tube, VIA 130, VIA 130М, VIA 130Р, VIA 130М Slim Tube, VIA 115SP, VIA 135SP. II. Принадлежности: 1. Коробка упаковочная. 2. Футляр. 3. Щеточка. 4. Маркеры (красный, синий). 5. Защиты микрофона. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Источник питания (батарейки). 8. Корпус слухового аппарата. 9. Крепеж. 10. Батарейные отсеки. 11. Крышка регулятора громкости. 12. Рожок слухового аппарата (без фильтра, с фильтром, Slim Tube-открытое ухо, уменьшенный). 13. Плата в сборе. 14. Микрофон. 15. Телефон. 16. Регулятор громкости. 17. Инструменты и расходные материалы для ремонта слухового аппарата. 18. Программатор для подбора пациенту слуховых аппаратов серии VIA. 19. Программное обеспечение для настройки слухового аппарата для программатора. 20. Кабели программатора. 21. Кабель соединительный для программатора. 22. Аудиокабель для программатора. 23. Адаптер типа Башмак для программатора.
I. Аппараты слуховые, модели: VIA 110, VIA 110М, VIA 110Р, VIA 110М Slim Tube, VIA 120, VIA 120М, VIA 120Р, VIA 120М Slim Tube, VIA 130, VIA 130М, VIA 130Р, VIA 130М Slim Tube, VIA 115SP, VIA 135SP. II. Принадлежности: 1. Коробка упаковочная. 2. Футляр. 3. Щеточка. 4. Маркеры (красный, синий). 5. Защиты микрофона. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Источник питания (батарейки). 8. Корпус слухового аппарата. 9. Крепеж. 10. Батарейные отсеки. 11. Крышка регулятора громкости. 12. Рожок слухового аппарата (без фильтра, с фильтром, Slim Tube-открытое ухо, уменьшенный). 13. Плата в сборе. 14. Микрофон. 15. Телефон. 16. Регулятор громкости. 17. Инструменты и расходные материалы для ремонта слухового аппарата. 18. Программатор для подбора пациенту слуховых аппаратов серии VIA. 19. Программное обеспечение для настройки слухового аппарата для программатора. 20. Кабели программатора. 21. Кабель соединительный для программатора. 22. Аудиокабель для программатора. 23. Адаптер типа Башмак для программатора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КБ Аудиомаг", Россия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Москва, Дмитровское ш., д. 81
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Юнитрон Хиаринг Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2G4X1, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
-