Г004-00110-00/02919720 | ФСЗ 2008/03084
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919720 | ФСЗ 2008/03084
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2018 по 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03084
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919720
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением
Варианты исполнений: RN07/D0, RN07/D1, RN07/D2, RN07/D3, RN07/D4, ZS 07. Принадлежности: 1. Рельсы для крепления навесного оборудования. 2. Полка подвесная для монитора. 3. Полка простая для монитора. 4. Полка подвесная с ящиком и медицинскими планками для медицинского оборудования. 5. Полка простая с ящиком и медицинскими планками для медицинского оборудования. 6. Штатив для внутривенного вливания - комплект. 7. Стенд для внутривенных вливаний с 4-мя поворотными плечами. 8. Держатель консольный плечевой без стальной крепежной панели. 9. Держатель консольный плечевой со стальной крепежной панелью. 10. Штанга подвесная универсальная. 11. Плечо стрельчатое. 12. Плечо прямолинейное. 13. Полки для оборудования, типы: А, М, V, L. 14. Планка медицинская. 15. Лампа обсервационная с гибким штативом - включение внутри модуля. 16. Лампа обсервационная с коленчатым штативом - включение внутри модуля. 17. Лампа обсервационная с гибким штативом - включение через коннектор. 18. Лампа обсервационная с коленчатым штативом - включение через коннектор. 19. Расходомер кислорода с увлажнителем: MZ 103F, MZ 104F. 20. Расходомер-дозатор кислорода: ME 103, ME 104. 21. Расходомер-дозатор сжатого воздуха: ME 603, ME 604. 22. Редукционный клапан вакуума VR 01 с емкостями: 0,5; 1; 2; 4 литра. 23. Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением PP 631. 24. Разъемы быстрого соединения медицинских газов: для кислорода, сжатого медицинского воздуха, закиси азота, углекислого газа, вакуума. 25. Разъемы быстрого соединения отвода анестезиологических газов. 26. Разъемы быстрого соединения для подключения пневмоинструмента хирурга: RM601, RM602, RM621, RM622. 27. Штекеры разъема быстрого соединения NP, NU, NR.
Варианты исполнений: RN07/D0, RN07/D1, RN07/D2, RN07/D3, RN07/D4, ZS 07. Принадлежности: 1. Рельсы для крепления навесного оборудования. 2. Полка подвесная для монитора. 3. Полка простая для монитора. 4. Полка подвесная с ящиком и медицинскими планками для медицинского оборудования. 5. Полка простая с ящиком и медицинскими планками для медицинского оборудования. 6. Штатив для внутривенного вливания - комплект. 7. Стенд для внутривенных вливаний с 4-мя поворотными плечами. 8. Держатель консольный плечевой без стальной крепежной панели. 9. Держатель консольный плечевой со стальной крепежной панелью. 10. Штанга подвесная универсальная. 11. Плечо стрельчатое. 12. Плечо прямолинейное. 13. Полки для оборудования, типы: А, М, V, L. 14. Планка медицинская. 15. Лампа обсервационная с гибким штативом - включение внутри модуля. 16. Лампа обсервационная с коленчатым штативом - включение внутри модуля. 17. Лампа обсервационная с гибким штативом - включение через коннектор. 18. Лампа обсервационная с коленчатым штативом - включение через коннектор. 19. Расходомер кислорода с увлажнителем: MZ 103F, MZ 104F. 20. Расходомер-дозатор кислорода: ME 103, ME 104. 21. Расходомер-дозатор сжатого воздуха: ME 603, ME 604. 22. Редукционный клапан вакуума VR 01 с емкостями: 0,5; 1; 2; 4 литра. 23. Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением PP 631. 24. Разъемы быстрого соединения медицинских газов: для кислорода, сжатого медицинского воздуха, закиси азота, углекислого газа, вакуума. 25. Разъемы быстрого соединения отвода анестезиологических газов. 26. Разъемы быстрого соединения для подключения пневмоинструмента хирурга: RM601, RM602, RM621, RM622. 27. Штекеры разъема быстрого соединения NP, NU, NR.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЗ Либерец РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, Волгоградский пр-т, д. 42, пом. 9, 13, 13а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, Волгоградский пр-т, д. 42, пом. 9, 13, 13а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"М3 Либерец. а.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, , MZ Liberec, a.s., Liberec 3,U Nisy 362/6 , PSC 460 01, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, MZ Liberec, a.s., Liberec 3,U Nisy 362/6 , PSC 460 01, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259390
Адрес
1. MZ Liberec, a.s., U Nisy 362/6, Liberec 3, Czech Republic.
2. ООО «М3 Либерец РУС», Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, помещ. № 9, 13, 13а.
Наименование
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03084
Дата регистрации МИ
08.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919720
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259390
Наименование
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03084
Дата регистрации МИ
08.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.2008 по 30.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
259390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы