ФСЗ 2008/03078
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.11.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03078
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro: 1. Определение вируса Эпштейн-Барр иммуноглобулин класса "G" (вирусная оболочка антигена) EBV VCA-IgG-ELISA PKS medac. 2. Определение вируса Эпштейн-Барр ядерный антиген - 1 иммуноглобулин класса "G" EBV EBNA-1-IgG-ELISA PKS medac. 3. Определение вируса Эпштейн-Барр иммуноглобулин класса "M" (вирусная оболочка антигена) EBV VCA-IgM-ELA Test PKS medac. 4. Определение вируса Варицелла-Зостер иммуноглобулин класса "А"/иммуноглобулин класса "G" VZV-IgA/IgG-ELISA PKS medac. 5. Определение вируса Варицелла-Зостер иммуноглобулин класса "M" VZV-IgM-ELA PKS medac.
Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro: 1. Определение вируса Эпштейн-Барр иммуноглобулин класса "G" (вирусная оболочка антигена) EBV VCA-IgG-ELISA PKS medac. 2. Определение вируса Эпштейн-Барр ядерный антиген - 1 иммуноглобулин класса "G" EBV EBNA-1-IgG-ELISA PKS medac. 3. Определение вируса Эпштейн-Барр иммуноглобулин класса "M" (вирусная оболочка антигена) EBV VCA-IgM-ELA Test PKS medac. 4. Определение вируса Варицелла-Зостер иммуноглобулин класса "А"/иммуноглобулин класса "G" VZV-IgA/IgG-ELISA PKS medac. 5. Определение вируса Варицелла-Зостер иммуноглобулин класса "M" VZV-IgM-ELA PKS medac.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate m.b.H
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
D-22880-Wedel, Theaterstrasse 6, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
138630
138820
153300
153540
153560
Адрес
Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate m.b.H, D-22880-Wedel, Theaterstrasse 6, Germany
Документы