Г004-00110-00/02928440 | ФСЗ 2008/03077
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928440 | ФСЗ 2008/03077
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03077
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928440
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические для микромоторов с принадлежностями
1. Наконечники стоматологические серии Ti-Max X: X95(L), X85(L), X25(L), X15(L), X12(L), X10(L), X20(L), X65(L). 2. Наконечники стоматологические серии EX: FPB-EC, FPB-ECM, NAC-EC, BB-EC, NBBW-EC, NM-EC, FFB-EC, FFB-ECM, NRS2-EC, NRS2-ECM, AR-EC(S), AR-ECM(S), AR-EC(K), AR-ECM(K), AR-ER4(S), AR-ER4M(S), EVA-ER4, EVA-ER4M, EX-6B, EX-6BM, EX-6D, EX-6DM, EX-5B, MP-ER64, MP-ER64M, MPA-ER64, MPA-ER64M, MPAS-ER64, MPAS-ER64M, NRS2-ER10, NRS2-ER10M, TEP-ER10, TEP-ER10M, Ti95EX, EX-ENDO128, Ti-ENDO, X95EX. Принадлежности к наконечникам стоматологическим: - Головки стоматологические к наконечникам серии EX: FPB-Y, NAC-Y, BB-Y, NBBW-Y, NM-Y, FFB-Y, NRS2-Y, AR-Y(S), AR-Y(K), EVA-Y, MP-Y, MPA-Y, MPAS-Y, TEQ-Y, TEP-Y; - Редукторы к наконечникам стоматологическим серии EX: EC, ECM, ER4, ER4M, ER10, ER10M, ER16, ER16M, ER64, ER64M; - Картриджи (роторные группы) к наконечникам стоматологическим: BB-03, NAC-03, FPB-03, FFB-03, Cartridge for Ti-Max X(95L, 85L, 25L, 15L, 12L, 10L, 20L); - Распылительная насадка для: NAC, BB, FPB, FFB, TEP, NM, EX-6B, EX-5B, EX-6BM.
1. Наконечники стоматологические серии Ti-Max X: X95(L), X85(L), X25(L), X15(L), X12(L), X10(L), X20(L), X65(L). 2. Наконечники стоматологические серии EX: FPB-EC, FPB-ECM, NAC-EC, BB-EC, NBBW-EC, NM-EC, FFB-EC, FFB-ECM, NRS2-EC, NRS2-ECM, AR-EC(S), AR-ECM(S), AR-EC(K), AR-ECM(K), AR-ER4(S), AR-ER4M(S), EVA-ER4, EVA-ER4M, EX-6B, EX-6BM, EX-6D, EX-6DM, EX-5B, MP-ER64, MP-ER64M, MPA-ER64, MPA-ER64M, MPAS-ER64, MPAS-ER64M, NRS2-ER10, NRS2-ER10M, TEP-ER10, TEP-ER10M, Ti95EX, EX-ENDO128, Ti-ENDO, X95EX. Принадлежности к наконечникам стоматологическим: - Головки стоматологические к наконечникам серии EX: FPB-Y, NAC-Y, BB-Y, NBBW-Y, NM-Y, FFB-Y, NRS2-Y, AR-Y(S), AR-Y(K), EVA-Y, MP-Y, MPA-Y, MPAS-Y, TEQ-Y, TEP-Y; - Редукторы к наконечникам стоматологическим серии EX: EC, ECM, ER4, ER4M, ER10, ER10M, ER16, ER16M, ER64, ER64M; - Картриджи (роторные группы) к наконечникам стоматологическим: BB-03, NAC-03, FPB-03, FFB-03, Cartridge for Ti-Max X(95L, 85L, 25L, 15L, 12L, 10L, 20L); - Распылительная насадка для: NAC, BB, FPB, FFB, TEP, NM, EX-6B, EX-5B, EX-6BM.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСК РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наканиши Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119690
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Наименование
Наконечники стоматологические для микромоторов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03077
Дата регистрации МИ
25.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928440
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2021
Период действия
с 28.07.2021 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
119690
Наименование
Наконечники стоматологические для микромоторов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03077
Дата регистрации МИ
25.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2008 по 28.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы