ФСЗ 2008/03066
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03066
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.11.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03066
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система постоянного мониторинга глюкозы в режиме реального времени Guardian Real -Time CSS72WSMA c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Монитор СSS7100WWA. 2. Клипса ММТ- 631. 3. Тестовый разъем ММТ-7706. 4. Устройство для введения сенсора ММТ-7500. 5. Трансмиттер ММТ-7703WW. 6. Батарейки Energizer. 7. Зарядное устройство ММТ-7705WW. 8. Кожаный чехол MMT- 616BL. 9. Пластырь MMT-174 для фиксации сенсора. 10. Программное обеспечение MMT-7335WW. II. Организации-изготовители: 1. Medtronic Minimed, 18000 Devonshire Street Northridge, CA 91325, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Medrel Road 31, KM 24, HM4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA. 3. Unomedical A/S, Aholmvej 1-3, Osted 4000 Roskilde, Denmark. 4. Unomedical SA de CV, Avenida Fomento Industrial Lot 9, M3 Perqua Industriel Del Norte, Tamaulipas CP 88730, Mexico. 5. Pacific Device de Mexico, SA de CV (Avail Medical) Bldg. Edificio E-1, Local A, B, 22650 Tijuana, BC, Mexico.
I. Принадлежности: 1. Монитор СSS7100WWA. 2. Клипса ММТ- 631. 3. Тестовый разъем ММТ-7706. 4. Устройство для введения сенсора ММТ-7500. 5. Трансмиттер ММТ-7703WW. 6. Батарейки Energizer. 7. Зарядное устройство ММТ-7705WW. 8. Кожаный чехол MMT- 616BL. 9. Пластырь MMT-174 для фиксации сенсора. 10. Программное обеспечение MMT-7335WW. II. Организации-изготовители: 1. Medtronic Minimed, 18000 Devonshire Street Northridge, CA 91325, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Medrel Road 31, KM 24, HM4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA. 3. Unomedical A/S, Aholmvej 1-3, Osted 4000 Roskilde, Denmark. 4. Unomedical SA de CV, Avenida Fomento Industrial Lot 9, M3 Perqua Industriel Del Norte, Tamaulipas CP 88730, Mexico. 5. Pacific Device de Mexico, SA de CV (Avail Medical) Bldg. Edificio E-1, Local A, B, 22650 Tijuana, BC, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic MiniMed Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
18000 Devonshire St., Northridge, CA 91325-1219, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269540
Адрес
Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA; Medtronic Puerto Rico Operations Co., Medrel Road 31, KM 24, HM4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA; "Уномедикал Девайсез С.А. де К.В.", Avenida Fomento Industrial Lot 9, M3 Perqua Industriel Del Norte, Tamaulipas CP 88730, Mexico; "Уномедикал а/с", Aholmvej 1-3, Osted 4000 Roskilde, Denmark; Pacific Device de Mexico, SA de CV (Avail Medical) Bldg, Edificio E-1, Local A, B, 22650 Tijuana, BC, Mexico
Документы
-