ФСЗ 2008/03061
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.11.2008 по 28.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03061
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP (230 V) с наконечниками и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Блок управления: - педаль управления. - штатив для резервуара с охлаждением. - шланг для подачи физраствора. - держатель шлангов. - подставка для наконечника. - мотор со шнуром. - сетевой шнур. - комплект для обслуживания наконечников. 2. Наконечники для хирургии и имплантологии: Ti-SG20L, Ti-SG25L, Ti-SG65L, X-SG93L, X-SG93, SGM-ER16i, SGM-ER20i, SGM-ER32i, SGM-ER64i, SGM-ER256i, SGMS-ER20i, SGQ-ER20h, SGS-ES, SGS-E2S, SGA-ES, SGA-E2S. 3. Микропилы к наконечникам для хирургии и имплантологии: SGR-1, 2, 3; SGO-1, 2, 3, 4, 5, 6; SGT-1, 2. 4. Головки к наконечникам для хирургии и имплантологии: SGM-I, SGMS-I, SGQ-H. 5. Редукторы к наконечникам для хирургии и имплантологии: ER16i, ER20i, ER32i, ER64i, ER256i, ER20h.
1. Блок управления: - педаль управления. - штатив для резервуара с охлаждением. - шланг для подачи физраствора. - держатель шлангов. - подставка для наконечника. - мотор со шнуром. - сетевой шнур. - комплект для обслуживания наконечников. 2. Наконечники для хирургии и имплантологии: Ti-SG20L, Ti-SG25L, Ti-SG65L, X-SG93L, X-SG93, SGM-ER16i, SGM-ER20i, SGM-ER32i, SGM-ER64i, SGM-ER256i, SGMS-ER20i, SGQ-ER20h, SGS-ES, SGS-E2S, SGA-ES, SGA-E2S. 3. Микропилы к наконечникам для хирургии и имплантологии: SGR-1, 2, 3; SGO-1, 2, 3, 4, 5, 6; SGT-1, 2. 4. Головки к наконечникам для хирургии и имплантологии: SGM-I, SGMS-I, SGQ-H. 5. Редукторы к наконечникам для хирургии и имплантологии: ER16i, ER20i, ER32i, ER64i, ER256i, ER20h.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nakanishi Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256290
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Документы
Наименование
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP (230 V) с наконечниками и принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03061
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927771
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2025
Период действия
с 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.11.110
Вид
256290
Наименование
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP (230 V) с наконечниками и принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03061
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927771
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2021
Период действия
с 28.07.2021 по 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.11.110
Вид
256290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы