ФСЗ 2008/03050
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03050
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 20.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03050
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS, состав: 1. Электронная консоль. 2. Сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. II. Принадлежности: 1. Специальный жидкокристаллический монитор. 2. Жидкокристаллический сенсорный экран. 3. Встроенная клавиатура. 4. Дисковод DVD-RW. 5. Жесткий диск. 6. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-9;5-2; 5-8 Мгц. 7. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-12 ;5-13; 6-12;7-16; 8-15 Мгц. 8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7; 3-8 Мгц. 9. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц. 10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6; 4-8; 4-9; 5-9 Мгц. 11. Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц. 12. Модуль архивации "Sonoview". 13. Модуль архивации "Sonoview PRO" . 14. Модуль "Dicom". 15. Модуль кардио. 16. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 17. Педаль дистанционного управления. 18. Видеопринтер медицинский. 19. Модуль ЭКГ. 20. Модуль панорамного сканирования Panoramic. 21. Модуль DMR. 22. Модуль 3D XI. 23. Модуль Эластографии. 24. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 25. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D. 26. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal". 27. Модуль SCI. 28. Модуль Stick. 29. Модуль c/w постоянный доплер. 30. Модуль Stress Echo. 31. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти. 32. Модуль Quick Scan. 33. Модуль Ovixtm. 34. Модуль Auto IMT. 35. Модуль Quadrant Image. 36. Программное обеспечение на компакт-дисках. 37. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-7; 4-8; 4-9;5-2; 5-8; 5-9; 5-12;5-13; 6-12; 7-16; 8-15 Мгц. 38. Источник бесперебойного питания. 39. Держатель датчиков. 40. Держатель бумаги. 41. Соединительные провода. 42. Разветвитель датчиков.
I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS, состав: 1. Электронная консоль. 2. Сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. II. Принадлежности: 1. Специальный жидкокристаллический монитор. 2. Жидкокристаллический сенсорный экран. 3. Встроенная клавиатура. 4. Дисковод DVD-RW. 5. Жесткий диск. 6. Датчики конвексные, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-9;5-2; 5-8 Мгц. 7. Датчики линейные, варианты исполнения: 4-7; 5-12 ;5-13; 6-12;7-16; 8-15 Мгц. 8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4; 2-5; 3-5; 3-7; 3-8 Мгц. 9. Датчики карандашные, варианты исполнения: 2.0; 4.0 Мгц. 10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6; 4-8; 4-9; 5-9 Мгц. 11. Датчик чрезпищеводный 4-7 Мгц. 12. Модуль архивации "Sonoview". 13. Модуль архивации "Sonoview PRO" . 14. Модуль "Dicom". 15. Модуль кардио. 16. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 17. Педаль дистанционного управления. 18. Видеопринтер медицинский. 19. Модуль ЭКГ. 20. Модуль панорамного сканирования Panoramic. 21. Модуль DMR. 22. Модуль 3D XI. 23. Модуль Эластографии. 24. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 25. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D. 26. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal". 27. Модуль SCI. 28. Модуль Stick. 29. Модуль c/w постоянный доплер. 30. Модуль Stress Echo. 31. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти. 32. Модуль Quick Scan. 33. Модуль Ovixtm. 34. Модуль Auto IMT. 35. Модуль Quadrant Image. 36. Программное обеспечение на компакт-дисках. 37. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4; 2-5; 2-6; 3-7; 4-7; 4-8; 4-9;5-2; 5-8; 5-9; 5-12;5-13; 6-12; 7-16; 8-15 Мгц. 38. Источник бесперебойного питания. 39. Держатель датчиков. 40. Держатель бумаги. 41. Соединительные провода. 42. Разветвитель датчиков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20-RUS с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)
(см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03050
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 14.09.2010 по 20.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
Наименование
"Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX V20 с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03050
Дата регистрации МИ
22.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2008 по 14.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы