ФСЗ 2008/03023
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03023
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2008 по 06.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03023
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для чрескожной эндоскопической гастростомии Freka PEG-Set gastric FR9, FR15, FR20 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Набор Freka PEG-Set gastric FR9 7901051 в составе: 1. Зонд с нитью. 2. Чрескожная канюля (PEG cannula). 3. Зажим безопасности (safety clamp). 4. Замок Люэра. 5. Картридж со вспомогательной нитью. 6. Скальпель. 7. Фиксирующее плато. 8. Зажим зондовый. II. Набор Freka PEG-Set gastric FR 15 7901111 в составе: 1. Зонд с нитью. 2. Чрескожная канюля (PEG cannula). 3. Зажим безопасности (safety clamp). 4. Замок Люэра. 5. Картридж со вспомогательной нитью. 6. Скальпель. 7. Фиксирующее плато. 8. Зажим зондовый. III. Набор Freka PEG-Set gastric FR 20 7751531 в составе: 1. Зонд с нитью. 2. Чрескожная канюля (PEG cannula). 3. Зажим безопасности (safety clamp). 4. Замок Люэра. 5. Картридж со вспомогательной нитью. 6. Скальпель. 7. Фиксирующее плато. 8. Зажим зондовый. IV. Принадлежности: 1. Комплектующие для набора ЧЭГ FR9 - Freka Repairset for Freka PEG FR 9 7750391 в составе: 1.1. Фиксирующее плато. 2.1. Замок. 3.1. Переходник. 4.1. Заглушки для переходника. 2. Комплектующие для набора ЧЭГ FR15 - Freka Repairset for Freka PEG FR 15 7750401 в составе: 1.2. Фиксирующее плато. 2.2. Замок. 3.2. Переходник. 4.2. Заглушки для переходника. 3. Комплектующие для набора ЧЭГ FR20 - Freka Repairset for Freka PEG FR 20 7751391 в составе: 1.3. Фиксирующее плато. 2.3. Замок. 3.3. Переходник. 4.3. Заглушки для переходника. 4. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR 9 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 9 7981311. 5. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR15 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 15 798137Y. 6. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR 20 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 20 7751651. 7. Зажим зондовый - Freka Tube Clamp for Freka PEG FR 9/15 7751701. 8. У-образный коннектор - Freka Y-Connector for Freka PEG FR 15/9 7981392. 9. У-образный коннектор - Freka Y-Connector for Freka PEG FR 20/12 7990011. 10. Воронкообразный коннектор - Freka Funnel connector for Freka PEG FR 20 7751401. 11. Щелчковый адаптер - Freka Click-Adaptor FR 9 798138Y. 12. Щелчковый адаптер - Freka Click-Adaptor FR 12 7989941. 13. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 9 7903002. 14. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 15 7904002. 15. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 20 7751541. 16. Адаптер с наконечником Люера для шприцов - Freka Adaptor for Luer Syringes 7981981. 17. Фиксатор назальный - Freka Tape for Tube fixation 7981907. 18. Универсальный воронкообразный коннектор - Freka Universal Funnel Adaptor 7981971. 19. Воронкообразный коннектор - Freka UK Funnel Adaptor 7755681. 20. Конусный коннектор - Freka Cone Adaptor with pos. Luera 7751561.
I. Набор Freka PEG-Set gastric FR9 7901051 в составе: 1. Зонд с нитью. 2. Чрескожная канюля (PEG cannula). 3. Зажим безопасности (safety clamp). 4. Замок Люэра. 5. Картридж со вспомогательной нитью. 6. Скальпель. 7. Фиксирующее плато. 8. Зажим зондовый. II. Набор Freka PEG-Set gastric FR 15 7901111 в составе: 1. Зонд с нитью. 2. Чрескожная канюля (PEG cannula). 3. Зажим безопасности (safety clamp). 4. Замок Люэра. 5. Картридж со вспомогательной нитью. 6. Скальпель. 7. Фиксирующее плато. 8. Зажим зондовый. III. Набор Freka PEG-Set gastric FR 20 7751531 в составе: 1. Зонд с нитью. 2. Чрескожная канюля (PEG cannula). 3. Зажим безопасности (safety clamp). 4. Замок Люэра. 5. Картридж со вспомогательной нитью. 6. Скальпель. 7. Фиксирующее плато. 8. Зажим зондовый. IV. Принадлежности: 1. Комплектующие для набора ЧЭГ FR9 - Freka Repairset for Freka PEG FR 9 7750391 в составе: 1.1. Фиксирующее плато. 2.1. Замок. 3.1. Переходник. 4.1. Заглушки для переходника. 2. Комплектующие для набора ЧЭГ FR15 - Freka Repairset for Freka PEG FR 15 7750401 в составе: 1.2. Фиксирующее плато. 2.2. Замок. 3.2. Переходник. 4.2. Заглушки для переходника. 3. Комплектующие для набора ЧЭГ FR20 - Freka Repairset for Freka PEG FR 20 7751391 в составе: 1.3. Фиксирующее плато. 2.3. Замок. 3.3. Переходник. 4.3. Заглушки для переходника. 4. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR 9 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 9 7981311. 5. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR15 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 15 798137Y. 6. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR 20 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 20 7751651. 7. Зажим зондовый - Freka Tube Clamp for Freka PEG FR 9/15 7751701. 8. У-образный коннектор - Freka Y-Connector for Freka PEG FR 15/9 7981392. 9. У-образный коннектор - Freka Y-Connector for Freka PEG FR 20/12 7990011. 10. Воронкообразный коннектор - Freka Funnel connector for Freka PEG FR 20 7751401. 11. Щелчковый адаптер - Freka Click-Adaptor FR 9 798138Y. 12. Щелчковый адаптер - Freka Click-Adaptor FR 12 7989941. 13. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 9 7903002. 14. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 15 7904002. 15. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 20 7751541. 16. Адаптер с наконечником Люера для шприцов - Freka Adaptor for Luer Syringes 7981981. 17. Фиксатор назальный - Freka Tape for Tube fixation 7981907. 18. Универсальный воронкообразный коннектор - Freka Universal Funnel Adaptor 7981971. 19. Воронкообразный коннектор - Freka UK Funnel Adaptor 7755681. 20. Конусный коннектор - Freka Cone Adaptor with pos. Luera 7751561.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61352 Bad Homburg v.d.H., Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG, Else-Kroner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259820
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Наборы для чрескожной эндоскопической гастростомии Freka PEG-Set gastric FR9, FR15, FR20 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03023
Дата регистрации МИ
25.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916779
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
259820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы