Г004-00110-00/02912872 | ФСЗ 2008/03022
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912872 | ФСЗ 2008/03022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912872
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства зондирующие для подачи энтерального питания в наборах c принадлежностями
Набор Freka Easy IN 7755011 в составе: 1. Зонд. 2. Блистер с маслом. 3. Пластырь назальный. 4. Двухпросветный коннектор с замком Люэра. 5. Однопросветный коннектор с замком Люэра. 6. Конусный адаптер. 7. Щелчковый адаптер. 8. Адаптер для замка Люэра. Набор Freka Endolumina 7755031 в составе: 1. Зонд. 2. Блистер с маслом. 3. Пластырь назальный. 4. Адаптер для замка Люэра. 5. Контргайка. 6. Однопросветный коннектор с замком Люэра. Набор Freka Tube CH/FR 12, 120 cm, LL 7981811 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. 3. Адаптер для замка Люэра. Набор Freka Tube CH/FR 12,120 cm, TR/F 7981821 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. Набор Freka Tube CH/FR 8, 120 cm, LL 7981691 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. 3. Адаптер для замка Люэра. Набор Freka Tube CH/FR 8,120 cm, TR/F 7980101 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. Набор Freka Tube CH/FR 8, 60 cm, LL 7981101 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. 3. Адаптер для замка Люэра. Набор Freka Tube CH/FR 8, 80 cm, LL 7840051 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. 3. Адаптер для замка Люэра. Набор Freka Trelumina CH/FR 16/9, 150 cm 7750911 в составе: 1. Зонд. 2. Блистер с маслом. 3. Пластырь назальный. 4. Адаптер для замка Люэра. Набор Freka Tube CH/FR 15, 100 cm, TR/F 7980111 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. Набор Freka Endo- Sonde (Freka Endo Tube) CH/FR 8, 130 cm, LL 7980311 в составе: 1. Зонд. 2. Контргайка. 3. Однопросветный коннектор с замком Люэра. 4. Адаптер для замка Люэра. 5. Пластырь назальный. Набор Freka Endo- Sonde (Freka Endo Tube) CH/FR 8, 250 cm, LL 7750951 в составе: 1. Зонд. 2. Контргайка. 3. Однопросветный коннектор с замком Люэра. 4. Адаптер для замка Люэра. 5. Пластырь назальный. Проводник Freka Endo- Mandrin 7980321.
Набор Freka Easy IN 7755011 в составе: 1. Зонд. 2. Блистер с маслом. 3. Пластырь назальный. 4. Двухпросветный коннектор с замком Люэра. 5. Однопросветный коннектор с замком Люэра. 6. Конусный адаптер. 7. Щелчковый адаптер. 8. Адаптер для замка Люэра. Набор Freka Endolumina 7755031 в составе: 1. Зонд. 2. Блистер с маслом. 3. Пластырь назальный. 4. Адаптер для замка Люэра. 5. Контргайка. 6. Однопросветный коннектор с замком Люэра. Набор Freka Tube CH/FR 12, 120 cm, LL 7981811 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. 3. Адаптер для замка Люэра. Набор Freka Tube CH/FR 12,120 cm, TR/F 7981821 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. Набор Freka Tube CH/FR 8, 120 cm, LL 7981691 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. 3. Адаптер для замка Люэра. Набор Freka Tube CH/FR 8,120 cm, TR/F 7980101 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. Набор Freka Tube CH/FR 8, 60 cm, LL 7981101 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. 3. Адаптер для замка Люэра. Набор Freka Tube CH/FR 8, 80 cm, LL 7840051 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. 3. Адаптер для замка Люэра. Набор Freka Trelumina CH/FR 16/9, 150 cm 7750911 в составе: 1. Зонд. 2. Блистер с маслом. 3. Пластырь назальный. 4. Адаптер для замка Люэра. Набор Freka Tube CH/FR 15, 100 cm, TR/F 7980111 в составе: 1. Зонд. 2. Пластырь назальный. Набор Freka Endo- Sonde (Freka Endo Tube) CH/FR 8, 130 cm, LL 7980311 в составе: 1. Зонд. 2. Контргайка. 3. Однопросветный коннектор с замком Люэра. 4. Адаптер для замка Люэра. 5. Пластырь назальный. Набор Freka Endo- Sonde (Freka Endo Tube) CH/FR 8, 250 cm, LL 7750951 в составе: 1. Зонд. 2. Контргайка. 3. Однопросветный коннектор с замком Люэра. 4. Адаптер для замка Люэра. 5. Пластырь назальный. Проводник Freka Endo- Mandrin 7980321.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
ОКП
943610
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259820
Адрес
1. Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straβe 1, D-61346 Bad Homburg, Germany.
2. Clinico Medical Sp.z o.o., Ul. Roberta Kocha 1, Blonie 55-330 Miekinia, Poland.
3. Clinico Nanchang Ltd. Co., Qing Lan Road 1701 Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, P.R. China.
Документы
Наименование
Устройства зондирующие для подачи энтерального питания в наборах c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03022
Дата регистрации МИ
25.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2008 по 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
259820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы