Г004-00110-00/02920926 | ФСЗ 2008/03001
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920926 | ФСЗ 2008/03001
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920926
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка рентгеновская медицинская для маммографии Mamoray HDR-C Plus
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АГФА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, НАБ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, Д. 7, СТР. 22, ЭТАЖ 5/ПОМЕЩ. XVII, КОМ. 132,133,134 (ЧАСТЬ),136,137(ЧАСТЬ)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Agfa N.V. ("Агфа Н.В.")
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пленка рентгеновская медицинская для маммографии Mamoray HDR-C Plus предназначена для получения твердых копий рентгенографического изображения, полученного с помощью прямого экспонирования рентгеновскими лучами, с последующей проявкой рентгеновского изображения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137050
Адрес
Agfa N.V. ("Агфа Н.В."), Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Документы
-
Наименование
Пленка рентгеновская медицинская для маммографии Mamoray HDR-C Plus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03001
Дата регистрации МИ
29.03.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920926
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2018
Период действия
с 30.11.2018 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/26.60.11.130
Вид
137050
Файлы
Наименование
Пленка рентгеновская медицинская для маммографии MAMORAY HDR-C Plus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/472
Дата регистрации МИ
29.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.03.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2005 по 20.11.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Пленка рентгеновская медицинская для маммографии Mamoray HDR-C Plus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03001
Дата регистрации МИ
29.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 20.11.2008 по 30.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
137050
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы