Г004-00110-00/02933780 | ФСЗ 2008/02972
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933780 | ФСЗ 2008/02972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02972
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933780
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом - криостат CryoStar NX50 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Держатель лезвий (не более 5 шт.). 2. Держатель ножей (не более 5 шт.). 3. Нож микротомный (не более 5 шт.). 4. Пластина антироллерная (не более 10 шт.). 5. Столик для образцов (не более 20 шт.). 6. Криоформа (не более 20 шт.). 7. Держатель образцов (не более 20 шт.). 8. Кисточка (не более 10 шт.). 9. Лезвия микротомные (не более 50 уп.). 10. Магнитный инструмент для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.). 11. Формы заливочные (не более 20 уп.). 12. Контейнер пластиковый (не более 3 шт.). 13. Контейнер для ножей микротомных. 14. Подставка для кисточек (не более 2 шт.). 15. Лоток для отработанных срезов (не более 2 шт.). 16. Средство для замораживания (не более 10 уп.). 17. Лоток для хранения образцов (не более 20 уп.). 18. Диск для заморозки (не более 5 шт.). 19. Среда для замораживания образцов (не более 10 уп.). 20. Масло для криостата (не более 5 уп.). 21. Блок теплоотводящий (не более 5 шт.). 22. Набор для сервисного обслуживания (не более 3 шт.). 23. Кабель сетевой (не более 3 шт.). 24. Средство для очистки (не более 10 шт.). 25. Набор красителей для маркировки краев тканей (не более 10 уп.). 26. Набор для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 10 уп.). 27. Лампа ультрафиолетовая (не более 5 шт.). 28. Съемный носитель с программным обеспечением. 29. Стекла предметные (не более 50 уп.). 30. Стекла покровные (не более 50 уп.).
Принадлежности: 1. Держатель лезвий (не более 5 шт.). 2. Держатель ножей (не более 5 шт.). 3. Нож микротомный (не более 5 шт.). 4. Пластина антироллерная (не более 10 шт.). 5. Столик для образцов (не более 20 шт.). 6. Криоформа (не более 20 шт.). 7. Держатель образцов (не более 20 шт.). 8. Кисточка (не более 10 шт.). 9. Лезвия микротомные (не более 50 уп.). 10. Магнитный инструмент для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.). 11. Формы заливочные (не более 20 уп.). 12. Контейнер пластиковый (не более 3 шт.). 13. Контейнер для ножей микротомных. 14. Подставка для кисточек (не более 2 шт.). 15. Лоток для отработанных срезов (не более 2 шт.). 16. Средство для замораживания (не более 10 уп.). 17. Лоток для хранения образцов (не более 20 уп.). 18. Диск для заморозки (не более 5 шт.). 19. Среда для замораживания образцов (не более 10 уп.). 20. Масло для криостата (не более 5 уп.). 21. Блок теплоотводящий (не более 5 шт.). 22. Набор для сервисного обслуживания (не более 3 шт.). 23. Кабель сетевой (не более 3 шт.). 24. Средство для очистки (не более 10 шт.). 25. Набор красителей для маркировки краев тканей (не более 10 уп.). 26. Набор для экспресс-окраски замороженных срезов (не более 10 уп.). 27. Лампа ультрафиолетовая (не более 5 шт.). 28. Съемный носитель с программным обеспечением. 29. Стекла предметные (не более 50 уп.). 30. Стекла покровные (не более 50 уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лакопа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 98/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Коньково, Москва, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 98/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шендон Диагностикс Лимитед (подразделение компании Эпредиа)"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
ОКП
944330
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275240
Адрес
Richard-Allan Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA; Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, China; New Erie Scientific LLC (a subsidiary of Epredia), 20 Post Road, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA
Наименование
Микротом - криостат CryoStar NX50 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02972
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 22.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/32.50.50.190
Вид
275240
Наименование
Микротом - криостат CryoStar NX50 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02972
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.10.2016
Период действия
с 24.10.2016 по 19.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
275240
Наименование
Микротом - криостат CryoStar NX50 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02972
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2016
Период действия
с 27.04.2016 по 24.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
275240
Файлы
Наименование
Микротом для лабораторных исследований НМ 315 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02972
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 26.11.2008 по 27.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
275240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы