ФСЗ 2008/02960
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.11.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02960
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)
Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 1. Альбумин (Albumin). 2. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase). 3. Щелочная фосфатаза (Alkaline phosphatase). 4. Аланинаминотрансфераза (Alanine aminotransferase). 5. Аспартатаминотрансфераза (Aspartate aminotransferase). 6. Амилаза (Amylase). 7. Билирубин (Bilirubin). 8. Кальций (Calcium). 9. Хлорид (Chloride). 10. Холестерин (Cholesterol). 11. Креатинкиназа КК (Creatin kinase). 12. Креатинкиназа КК-МБ (Creatin kinase MB). 13. Креатинин (Creatinine). 14. Гамма глутамилтрансфераза (Gamma-glutamyltransferase). 15. Глюкоза (Glucose). 16. Холестерин высокой плотности (HDL Cholesterol). 17. Холестерин низкой плотности (LDL Cholesterol). 18. Железо (Iron). 19. Лактат (Lactate). 20. Фосфор (Phosphorus). 21. Белок (Protein). 22. Триглицериды (Triglycerides). 23. Мочевина (Urea). 24. Мочевая кислота (Uric Acid). 25. Лактатдегидрогеназа (Lactate dehydrogenase). 26. Магний (Magnesium Calmagite). 27. Холинэстераза (Cholinesterase). 28. Элитрол 1 Нормальный (Elitrol I Normal). 29. Элитрол 2 Абнормальный (Elitrol II Abnormal). 30. Эликал 2 мультипараметровый калибратор (Elical II Multiparametric Calibrator). 31. Микроальбумин (Microalbumin IP). 32. Калибратор микроальбумина (Microalbumin IP Calibrator). 33. Контроль микроальбумина 1 (Microalbumin IP Control 1). 34. Контроль микроальбумина 2 ( Microalbumin IP Control 2). 35. Трансферин (Transferin). 36. Гаптоглобин (Haptoglobin). 37. Аполипопротеин А1 (APO A1) (Apolipoprotein A1 (APO A1). 38. Аполипопротеин В (APO В) (Apolipoprotein B (APO B). 39. Калибратор для Аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/B Calibrator). 40. Контроль для Аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/B Control). 41. Оросомукоид (Orosomucoid). 42. Преальбумин (Prealbumin). 43. Калибратор белка (Protein Calibrator). 44. Контроль белка (Protein Control). 45. Иммуноглобулин А ( IgA). 46. Иммуноглобулин G ( IgG). 47. Иммуноглобулин M ( IgM). 48. C реактивный белок (СРБ) (CRP). 49. Калибратор для С реактивного белка (СРБ) (CRP Calibrator). 50. Контроль 1 С реактивного белка (CRP Control I). 51. Контроль 2 С реактивного белка (CRP Control II). 52. Системный реагент (System solution).
Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 1. Альбумин (Albumin). 2. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase). 3. Щелочная фосфатаза (Alkaline phosphatase). 4. Аланинаминотрансфераза (Alanine aminotransferase). 5. Аспартатаминотрансфераза (Aspartate aminotransferase). 6. Амилаза (Amylase). 7. Билирубин (Bilirubin). 8. Кальций (Calcium). 9. Хлорид (Chloride). 10. Холестерин (Cholesterol). 11. Креатинкиназа КК (Creatin kinase). 12. Креатинкиназа КК-МБ (Creatin kinase MB). 13. Креатинин (Creatinine). 14. Гамма глутамилтрансфераза (Gamma-glutamyltransferase). 15. Глюкоза (Glucose). 16. Холестерин высокой плотности (HDL Cholesterol). 17. Холестерин низкой плотности (LDL Cholesterol). 18. Железо (Iron). 19. Лактат (Lactate). 20. Фосфор (Phosphorus). 21. Белок (Protein). 22. Триглицериды (Triglycerides). 23. Мочевина (Urea). 24. Мочевая кислота (Uric Acid). 25. Лактатдегидрогеназа (Lactate dehydrogenase). 26. Магний (Magnesium Calmagite). 27. Холинэстераза (Cholinesterase). 28. Элитрол 1 Нормальный (Elitrol I Normal). 29. Элитрол 2 Абнормальный (Elitrol II Abnormal). 30. Эликал 2 мультипараметровый калибратор (Elical II Multiparametric Calibrator). 31. Микроальбумин (Microalbumin IP). 32. Калибратор микроальбумина (Microalbumin IP Calibrator). 33. Контроль микроальбумина 1 (Microalbumin IP Control 1). 34. Контроль микроальбумина 2 ( Microalbumin IP Control 2). 35. Трансферин (Transferin). 36. Гаптоглобин (Haptoglobin). 37. Аполипопротеин А1 (APO A1) (Apolipoprotein A1 (APO A1). 38. Аполипопротеин В (APO В) (Apolipoprotein B (APO B). 39. Калибратор для Аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/B Calibrator). 40. Контроль для Аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/B Control). 41. Оросомукоид (Orosomucoid). 42. Преальбумин (Prealbumin). 43. Калибратор белка (Protein Calibrator). 44. Контроль белка (Protein Control). 45. Иммуноглобулин А ( IgA). 46. Иммуноглобулин G ( IgG). 47. Иммуноглобулин M ( IgM). 48. C реактивный белок (СРБ) (CRP). 49. Калибратор для С реактивного белка (СРБ) (CRP Calibrator). 50. Контроль 1 С реактивного белка (CRP Control I). 51. Контроль 2 С реактивного белка (CRP Control II). 52. Системный реагент (System solution).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ООО "ЛАБИКС""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕППИМ С.А.С."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SEPPIM S.A.S., Zone Industrielle, 61500 SEES, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-