ФСЗ 2008/02957
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.11.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02957
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи автоматический "Урисис 2400" (Urisys 2400) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Держатель штативов (Tray). 2. Датчик уровня жидкости (Float switch assy). 3. Шнур питания (Power cord). 4. Трубка для слива (Silastic tube, 5m). 5. Набор предохранителей плавких (Fuses): - предохранитель плавкий (Fuse LM10 (1.0 A)). - предохранитель плавкий (Fuse LM40 (4.0 A)). - предохранитель плавкий (Fuse LM50 (5.0 A)). - предохранитель плавкий (Fuse 218 (3.15 A)). 6. Трубка с фильтром для снабжения водой (Tube Assy (with filter)). 7. Ёмкость для снабжения водой (Tank, 5L). 8. Контейнер для отработанных тест-полосок (Waste Box). 9. Дискета для инсталляции програмного обеспечения (Software installation diskettes). 10. Стандартный набор прокладок для обслуживания анализатора: - прокладка (0-Ring NBR P16). - прокладка (0-Ring NBR P 9). - прокладка (Seal Piece (1)). - прокладка (Pules Piece (1)). - прокладка (Seal Piece S). - прокладка (Pules Piece S). 11. Проволочная обвязка (Wire Binder TY-23M). 12. Уплотнительное кольцо (Nylatch Grommet H-322-3-1). 13. Плунжер (Nylatch Plunger H-323-3-5-1). 14. Тороидальные ферритовые клипсы, 4шт. (Toroidal Ferrite Clamp). 15. Держатель (Handle W). II. Организация-изготовитель: - Hitachi High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-shimbashi, 1-chome, Minato-ku, Tokyo, 105-8717, Japan.
I. Принадлежности: 1. Держатель штативов (Tray). 2. Датчик уровня жидкости (Float switch assy). 3. Шнур питания (Power cord). 4. Трубка для слива (Silastic tube, 5m). 5. Набор предохранителей плавких (Fuses): - предохранитель плавкий (Fuse LM10 (1.0 A)). - предохранитель плавкий (Fuse LM40 (4.0 A)). - предохранитель плавкий (Fuse LM50 (5.0 A)). - предохранитель плавкий (Fuse 218 (3.15 A)). 6. Трубка с фильтром для снабжения водой (Tube Assy (with filter)). 7. Ёмкость для снабжения водой (Tank, 5L). 8. Контейнер для отработанных тест-полосок (Waste Box). 9. Дискета для инсталляции програмного обеспечения (Software installation diskettes). 10. Стандартный набор прокладок для обслуживания анализатора: - прокладка (0-Ring NBR P16). - прокладка (0-Ring NBR P 9). - прокладка (Seal Piece (1)). - прокладка (Pules Piece (1)). - прокладка (Seal Piece S). - прокладка (Pules Piece S). 11. Проволочная обвязка (Wire Binder TY-23M). 12. Уплотнительное кольцо (Nylatch Grommet H-322-3-1). 13. Плунжер (Nylatch Plunger H-323-3-5-1). 14. Тороидальные ферритовые клипсы, 4шт. (Toroidal Ferrite Clamp). 15. Держатель (Handle W). II. Организация-изготовитель: - Hitachi High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-shimbashi, 1-chome, Minato-ku, Tokyo, 105-8717, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
"Хитачи Хай - Текнолоджиз Корпорейшн", 24-14, Nishi-shimbashi, 1-chome, Minato-ku, Tokyo, 105-8717, Japan