ФСЗ 2008/02948
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.11.2008 по 26.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02948
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи (см. Приложение на 1 листе)
1. Тест-полоски для определения одного параметра: Combi-Screen Glucose. 2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen 3, Combi-Screen GAK, Combi-Screen GPK. 3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 5+N, Combi-Screen 5+L, Combi-Screen 6S. 4. Тест-полоски для определения семи параметров: Combi-Screen 7SL. 5. Тест-полоски для определения девяти параметров: Combi-Screen 9, Combi-Screen 9S. 6. Тест-полоски для определения десяти параметров: Combi-Screen 9+L, Combi-Screen 10SL. 7. Тест-полоски для определения одиннадцати параметров: Combi-Screen 11SL, Combi-Screen 11SYS.
1. Тест-полоски для определения одного параметра: Combi-Screen Glucose. 2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen 3, Combi-Screen GAK, Combi-Screen GPK. 3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 5+N, Combi-Screen 5+L, Combi-Screen 6S. 4. Тест-полоски для определения семи параметров: Combi-Screen 7SL. 5. Тест-полоски для определения девяти параметров: Combi-Screen 9, Combi-Screen 9S. 6. Тест-полоски для определения десяти параметров: Combi-Screen 9+L, Combi-Screen 10SL. 7. Тест-полоски для определения одиннадцати параметров: Combi-Screen 11SL, Combi-Screen 11SYS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аналитикон Биотехнолоджиз АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Наименование
Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02948
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929708
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
196240
Наименование
Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02948
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929708
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2022
Период действия
с 26.04.2022 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
196240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы