ФСЗ 2008/02941
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02941
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.02.2020 по 05.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02941
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
1. Набор из 20 стекловолоконных штифтов цвета слоновой кости, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона. 2. Набор из 20 полупрозрачных стекловолоконных штифтов, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона. 3. Отдельные упаковки: - стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.; - стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,2 мм (белый) - 5 шт.; - стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,3 мм (желтый) - 5 шт.; - стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,4 мм (красный) - 5 шт.; - полупрозрачные стекловолоконные штифты 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.; - полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,2 мм (белый) - 5 шт.; - полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,3 мм (желтый) - 5 шт.; - полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,4 мм (фиолетовый) - 5 шт. 4. Принадлежности: - пластиковый размерный шаблон; - мануальные ключи для штифтов; - расширитель канала; - наконечники (развертки) цилиндро-конической формы; - инструкция по применению.
1. Набор из 20 стекловолоконных штифтов цвета слоновой кости, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона. 2. Набор из 20 полупрозрачных стекловолоконных штифтов, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона. 3. Отдельные упаковки: - стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.; - стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,2 мм (белый) - 5 шт.; - стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,3 мм (желтый) - 5 шт.; - стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,4 мм (красный) - 5 шт.; - полупрозрачные стекловолоконные штифты 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.; - полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,2 мм (белый) - 5 шт.; - полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,3 мм (желтый) - 5 шт.; - полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,4 мм (фиолетовый) - 5 шт. 4. Принадлежности: - пластиковый размерный шаблон; - мануальные ключи для штифтов; - расширитель канала; - наконечники (развертки) цилиндро-конической формы; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «ПКП АЛВИК»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Итена Клиникал"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Itena Clinical, 83 avenue Foch 75016 Paris France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Itena Clinical, 83 avenue Foch 75016 Paris France
ОКП
943750
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101900
Адрес
Itena Clinical, 83 avenue Foch 75116 Paris France
Наименование
Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02941
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931453
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2022
Период действия
с 20.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
943750/21.20.24.180
Вид
101900; 101780
Наименование
Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02941
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021 по 20.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
943750/21.20.24.180
Вид
101900
Наименование
Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02941
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2008 по 06.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
101900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы