Г004-00110-00/02940258 | ФСЗ 2008/02936

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940258 | ФСЗ 2008/02936
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02936
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940258
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы керамические стоматологические Kiss с принадлежностями
Cergo Kiss: 1. Заготовки в виде таблеток в отдельных упаковках по 7 шт.: - Заготовки Pellet Dentin: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4. - Заготовки Pellet Lucent: L1, L2, LY, LB, LR, LG, LO. - Заготовки Pellet Incisal I1, I2, I3, I4. - Заготовки Pellet Crystal: C, CO. - Заготовки Pellet Paint: P1, P2, PF. 2. Отдельные компоненты в отдельных упаковках по 1 шт.: - Динстанционный лак Distanzlack sienna. - Динстанционный лак Distanzlack. - Резиновая манжета для муфеля Gummimanschetten für 100-g-Muffel. - Резиновая манжета для муфеля Gummimanschetten für 200-g-Muffel. - Формирователь муфеля для муфеля Muffelformer für 100-g-Muffel. - Формирователь муфеля для муфеля Muffelformer für 200-g-Muffel. - Прессовальный штемпель Pressstempel. - Держатель прессовального штемпеля Pressstempelhalter. - Трегер для обжига Brenngutträger c 6 штифтами, universal. - Трегер для обжига Brenngutträger отдельно. II. Cercon ceram kiss: 1. Пастообразный лайнер в отдельных упаковках по 3 мл: - Пастообразный лайнер Pastenliner: PLA 1; PLA 2; PLA 3; PLA 3,5; PLA 4; PL B1; PLB 2; PLB 3; PLB 4; PLC 1; PLC 2; PLC 3; PLC 4; PLD 2; PLD 3; PL D4. - Пастообразный лайнер Pastenliner Bleach. - Пастообразный лайнер Pastenliner Gum. - Пастообразный лайнер Pastenliner intensiv Orange в отдельных упаковках по 4 г. 2. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Дентин Dentin: DA 1; DA 2; DA 3; DA 3,5; DA 4; DB 1; DB 2; DB 3; DB 4; DC 1; DC 2; DC 3; DC 4; DD 2; DD 3; DD 4. - Дентин Dentin Bleach. - Дентин Dentin Gum: 1, Gum 2. 3. Масса Флю Инсайд Flu Inside в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Flu 1, Flu 2. 4. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: - Масса режущего края Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S 5, S 6. - Опаловая масса режущего края Opalschneide: OS 1, OS 2. 5. Масса Пауэр Хрома Power Chroma в отдельных упаковках по 20г, 75г: PC 1, PC 2, PC 3, PC 4, PC 5, PC 6. 6. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: - Schultermasse SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5. - Final Schultermasse: FSM 1, FSM 2, FSM 3, FSM 4, FSM 5. 7. Масса для коррекции Korrektur Final kiss в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 8. Прозрачная масса Transpa Clear TC в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 9. Массы специальные в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: - White Surface WS. - Stand by. - Opal Effekt: OE Sunrise, OE Sunset, OE Sky, OE Ocean, OE Fog. 10. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 11. Красители в отдельных упаковках по 4г: - Malfarbe: Weiβ, Strato, Apricot, Taiga, Dunkelbraun, Grau, Gelb, Orange, Honey, Mango, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Terra, Schwarz. - Body-Malfarbe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. III. Cercon ceram press: 1. Заготовки в виде таблеток в отдельных упаковках по 5 шт.: Cercon ceram press PS: PS - W; PS - U; PS - R; PS - Y; PS - HV; PS - LV; PS - A1; PS - A2; PS - A3; PS - A3,5; PS - A4; PS - B1; PS - B2; PS - B3; PS - B4; PS - C1; PS - C2; PS - C3; PS - C4; PS - D2; PS - D3; PS - D4. IV. Duceratin Kiss: 1. Бонд Bonder в отдельных упаковках по 20 г. 2. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20 г: Pulveropaker: IO Orange; O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4; Bleach; Gum. 3. Дентин в отдельных упаковках по 20 г: - Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4; Bleach. - Dentin Gum: 1, 2. 4. Масса Флю Инсайд в отдельных упаковках по 20 г: Flu Inside Flu: 1, 2. 5. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20 г: - Schneide: S1, S2, S3, S4, S5, S6. - Opalschneide: OS 1, OS 2. 6. Прозрачная масса Transpa-Clear TC в отдельных упаковках по 20 г. 7. Специальная масса в отдельных упаковках по 20 г: - White Surface. - Stand by. - Opal Effekt: Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 8. Масса для коррекции в отдельных упаковках по 20 г: - Korrekturmasse. - Korrekturmasse Final Kiss. 9. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20 г: - Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5. - Final Schultermasse: FSM 1, FSM 2, FSM 3, FSM 4, FSM 5. 10. Масса Пауэр Хрома в отдельных упаковках по 20 г: Power Chroma: PC 1, PC 2, PC 3, PC 4, PC 5, PC 6. 11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20 г. 12. Красители в отдельных упаковках по 4 г: Malfarbe: Weiß, Strato, Taiga, Dunkelbraun, Ivory, Peach, Caramel, Amber. V. Принадлежности: 1. Кисточка для нанесения керамики Keramikpinsel OccluSpeed nach Jochen Peters. 2. Кисточка для нанесения красителя MagicStain Malfarbenpinsel. 3. Кисточка для нанесения керамики MagicWizard Keramikpinsel. 4. Кисточка для нанесения красителя MagicStain Malfarbenpinsel. 5. Кисточка для пастообразного опака MagicOpaque Pastenopakerpinsel 6. Кисточка для нанесения керамики Turbo Keramikpinsel nach Brauenwarth. 7. Дозатор Kiss Portionierer. 8. Форма для образцов Probenformer. 9. Трегер для обжига с 6 штифтами Brenngutträger mit 6 Stiften, universal. 10. Трегер для обжига отдельно Brenngutträger einzeln. 11. Инструмент MagiCut Back Snake, by J. Braunwarth. 12. Инструмент MagiCut Back Little Heart, by J. Braunwarth. 13. Инструмент MagiCut Back Dragon, by J. Braunwarth. 14. Инструмент MagiCut Back Crocodile, by J. Braunwarth. 15. Инструмент MagiCut Back Dolphin, by J. Braunwarth. 16. Держатель MagiCut Back Halter, by J. Braunwarth. 17. Муфель в комплекте из 4 дет. Cercon PressMaster Muffelset. 18. Фиксирующая паста Cercon PressMaster Fixpaste. 19. Манжета Cercon PressMaster Manschette. 20. Адапта-колпачок Cercon PressMaster Tiefziehkappe. 21. Прессовальный штемпель Cercon PressMaster Pressstempel. 22. Расцветка для масс Kiss: - Farbindikator Duceragold Kiss: Kiss Opaque, Kiss Shoulder, Kiss Base, Kiss Power, Kiss Opal, Kiss Gingiva. - Farbindikator Duceram Kiss: Kiss Opaque, Kiss Shoulder, Kiss Base, Kiss Power, Kiss Opal, Kiss Gingiva. - Farbindikator Cercon ceram Kiss: Kiss Opaque, Kiss Shoulder, Kiss Base, Kiss Power, Kiss Opal, Kiss Gingiva. - Extreme Farbindikator: Central, Intensiv; Red, Yellow, Grey
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДегуДент ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
ОКП
939100
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы керамические стоматологические Kiss с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02936
Дата регистрации МИ
19.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2008 по 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
143300
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы