ФСЗ 2008/02928
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.12.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02928
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест мембранный одношаговый Diarlex MB для in vitro диагностики ротавирусных и аденовирусных инфекций с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
I. Экспресс-тест мембранный одношаговый Diarlex MB для in vitro диагностики ротавирусных и аденовирусных инфекций: 1. Тест-полоски в алюминиевом контейнере - Test sticks in aluminium container. II. Принадлежности: 1. Шаблоны для тест-полосок -Test supports. 2. Диаграмма - model chart. 3. Емкости фильтрационные для образцов кала в упаковке - Faecal Specimen Filtration Vial. 4. Контроль на аденовирус положительный - Adeno Positive Control. 5. Контроль на ротавирус положительный - Rota Positive Control. 6. Буферный раствор - Buffer solution. 7. Инструкция по применению - Instruction for use.
I. Экспресс-тест мембранный одношаговый Diarlex MB для in vitro диагностики ротавирусных и аденовирусных инфекций: 1. Тест-полоски в алюминиевом контейнере - Test sticks in aluminium container. II. Принадлежности: 1. Шаблоны для тест-полосок -Test supports. 2. Диаграмма - model chart. 3. Емкости фильтрационные для образцов кала в упаковке - Faecal Specimen Filtration Vial. 4. Контроль на аденовирус положительный - Adeno Positive Control. 5. Контроль на ротавирус положительный - Rota Positive Control. 6. Буферный раствор - Buffer solution. 7. Инструкция по применению - Instruction for use.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Orion Diagnostica Oy
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Orion Diagnostica Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196620
Адрес
-