ФСЗ 2008/02927
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 19.11.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02927
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система полуавтоматическая QuikRead 101 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Дозатор 1 мл - QuikRead 1ml dispenser. 2. Дозатор 0.8 мл - QuikRead 0.8ml dispenser. 3. Блок питания прибора - Instrument power supply. 4. Инструкция по эксплуатации - Users manual. 5. Штатив для реагентов и проб - QuikRead workstation. 6. Интерфейс для подключения к лабораторной сети - QuikRead Quiklink interface. 7. Устройство программирования QuikLoader - QuikLoader.
1. Дозатор 1 мл - QuikRead 1ml dispenser. 2. Дозатор 0.8 мл - QuikRead 0.8ml dispenser. 3. Блок питания прибора - Instrument power supply. 4. Инструкция по эксплуатации - Users manual. 5. Штатив для реагентов и проб - QuikRead workstation. 6. Интерфейс для подключения к лабораторной сети - QuikRead Quiklink interface. 7. Устройство программирования QuikLoader - QuikLoader.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Orion Diagnostica Oy
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Orion Diagnostica Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261770
Адрес
-