Г004-00110-00/03287236 | ФСЗ 2008/02923
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03287236 | ФСЗ 2008/02923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03287236
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты режущие с приводом с принадлежностями
Инструменты режущие с приводом с принадлежностями
I. Инструменты режущие с приводом:
1. Шейверы.
2. Пилы.
3. Пилы для гипса.
II. Принадлежности:
1. Контейнер. 2. Адаптер. 3. Рукоятка. 4. Средство для ухода за инструментами. 5. Моторные системы.
Инструменты режущие с приводом с принадлежностями
I. Инструменты режущие с приводом:
1. Шейверы.
2. Пилы.
3. Пилы для гипса.
II. Принадлежности:
1. Контейнер. 2. Адаптер. 3. Рукоятка. 4. Средство для ухода за инструментами. 5. Моторные системы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Шейвер» с моторной ручкой используется для удаления патологической ткани во время проведения операций с применением эндоскопа, при этом работают его вращающиеся лезвия и абразивные инструменты. С помощью одновременного всасывания (откачивания) происходит непрерывное удаление разрушенной ткани.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110310
268390
256260
Адрес
Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ), Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Наименование
Инструменты режущие с приводом с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02923
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.11.2008 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
110310; 268390; 256260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы