Г004-00110-00/03400653 | ФСЗ 2008/02922
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03400653 | ФСЗ 2008/02922
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02922
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03400653
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями
I. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы. 2. Зажимы биполярные. 3. Зажимы монополярные. 4. Корнцанги. 5. Клипсы. 6. Щипцы. 7. Плоскогубцы. 8. Цапки. 9. Клипаппликаторы. 10. Держатели. 11. Бритводержатели. 12. Костодержатели. 13. Иглодержатели. 14. Иглодержатели с твердосплавными вставками. 15. Иглодержатели титановые. 16. Иглодержатели с механизмом отсоединения верхней бранши. II. Принадлежности к инструментам многоповерхностного воздействия (зажимным): 1. Контейнер. 2. Адаптер. 3. Рабочий элемент. 4. Рукоятка. 5. Кабель. 6. Манипуляторы. 7. Средство ухода за инструментами.
I. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные): 1. Зажимы. 2. Зажимы биполярные. 3. Зажимы монополярные. 4. Корнцанги. 5. Клипсы. 6. Щипцы. 7. Плоскогубцы. 8. Цапки. 9. Клипаппликаторы. 10. Держатели. 11. Бритводержатели. 12. Костодержатели. 13. Иглодержатели. 14. Иглодержатели с твердосплавными вставками. 15. Иглодержатели титановые. 16. Иглодержатели с механизмом отсоединения верхней бранши. II. Принадлежности к инструментам многоповерхностного воздействия (зажимным): 1. Контейнер. 2. Адаптер. 3. Рабочий элемент. 4. Рукоятка. 5. Кабель. 6. Манипуляторы. 7. Средство ухода за инструментами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Иглодержатели предназначены для удерживания и проведения через ткани хирургических игл при наложении швов. Языкодержатель применяется для удерживания языка при
операциях на ротовой полости.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102880
182850
209300
202410
249380
273550
332540
Адрес
Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ), Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany (Германия)
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02922
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.11.2008 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
102880; 182850; 209300; 202410; 249380; 273550; 332540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы