Г004-00110-00/03306434 | ФСЗ 2008/02921
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03306434 | ФСЗ 2008/02921
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02921
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03306434
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты оттесняющие с принадлежностями
I.Инструменты оттесняющие с принадлежностями: 1. Роторасширители. 2. Ранорасширители. 3. Элеваторы. 4. Ретракторы. 5. Крючки. 6. Воронки. 7. Языкодержатели. 8. Пластины. 9. Диссекторы. 10.Экстракторы. 11.Стрипперы. 12.Ларингоскопы. II. Принадлежности к инструментам оттесняющим: 1. Контейнер. 2. Адаптер. 3. Рукоятка. 4. Наконечник. 5. Средство ухода за инструментами. 6. Дилятатор. 7. Клинок. 8. Проводник.
I.Инструменты оттесняющие с принадлежностями: 1. Роторасширители. 2. Ранорасширители. 3. Элеваторы. 4. Ретракторы. 5. Крючки. 6. Воронки. 7. Языкодержатели. 8. Пластины. 9. Диссекторы. 10.Экстракторы. 11.Стрипперы. 12.Ларингоскопы. II. Принадлежности к инструментам оттесняющим: 1. Контейнер. 2. Адаптер. 3. Рукоятка. 4. Наконечник. 5. Средство ухода за инструментами. 6. Дилятатор. 7. Клинок. 8. Проводник.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты оттесняющие предназначены для расширения ран, полостей, проходов и оттеснения органов, которые не подвергаются хирургическому вмешательству, чтобы защитить их от случайных травм во время операции и улучшить визуализацию операционного поля
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105160
170650
179700
241420
260160
263090
274330
145240
178610
268720
294010
Адрес
Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ), Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany (Германия)
Наименование
Инструменты оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02921
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 19.01.2009 по 03.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
105160; 170650; 179700; 241420; 260160; 263090; 274330; 145240; 178610; 268720; 294010
Наименование
Инструменты оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02921
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.11.2008 по 19.01.2009
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы