Г004-00110-00/03939889 | ФСЗ 2008/02918
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03939889 | ФСЗ 2008/02918
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02918
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03939889
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для соединения костей с принадлежностями
Инструменты для соединения костей с принадлежностями
1. Винты.
2. Болты.
3. Спицы.
4. Римеры.
Принадлежности к инструментам для соединения костей:
1. Контейнер.
2. Рукоятка.
3. Наконечник.
4. Средство ухода за инструментами.
Инструменты для соединения костей с принадлежностями
1. Винты.
2. Болты.
3. Спицы.
4. Римеры.
Принадлежности к инструментам для соединения костей:
1. Контейнер.
2. Рукоятка.
3. Наконечник.
4. Средство ухода за инструментами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Зажим, фиксация, стабилизация костей, их частей при хирургических вмешательствах
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245510
262780
263900
Адрес
Rudolf Medical GmbH+Co.KG (Рудольф Медикал ГмбХ+Ко.КГ), Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany (Германия)
Наименование
Инструменты для соединения костей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02918
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.11.2008 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
236280; 246050; 263900; 331950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы