Г004-00110-00/03933891 | ФСЗ 2008/02917
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03933891 | ФСЗ 2008/02917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02917
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03933891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты вспомогательные с принадлежностями
Инструменты вспомогательные с принадлежностями:
1. Стамески.
2. Отвертки.
3. Долота.
4. Тубусы.
5. Обтураторы.
6. Аппликаторы.
Принадлежности к инструментам вспомогательным:
1. Контейнер.
2. Адаптер.
3. Рукоятка.
4. Средство ухода за инструментами.
Инструменты вспомогательные с принадлежностями:
1. Стамески.
2. Отвертки.
3. Долота.
4. Тубусы.
5. Обтураторы.
6. Аппликаторы.
Принадлежности к инструментам вспомогательным:
1. Контейнер.
2. Адаптер.
3. Рукоятка.
4. Средство ухода за инструментами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Усиление безопасности при работе с режущими хирургическими инструментами, предотвращение повреждения кожных покровов,
внутренних органов и тканей. Удержание и направление режущих кромок инструментов при обработке костных анатомических структур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165160
182770
186150
245880
273640
Адрес
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany (Германия)
Наименование
Инструменты вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02917
Дата регистрации МИ
10.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.11.2008 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943910
Вид
165160; 182770; 186150; 245880; 273640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы