ФСЗ 2008/02913

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02913
РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 11.11.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02913
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты in vitro: 1. Реагенты in vitro для определения микроальбумина в моче на системе QuikRead в упаковке - QuikRead U-ALB. 2. Реагенты in vitro для определения Streptococcus pyogenes в мазках на системе QuikRead в упаковке -QuikRead Strep-A. 3. Реагенты in vitro для определения скрытой крови в кале на системе QuikRead в упаковке - QuikRead FOB. 4. Реагенты in vitro для определения концентрации с-реактивного белка в цельной крови или сыворотке на системе QuikRead в упаковке - QuikRead CRP. 5. Позитивный контроль на скрытую кровь в кале в упаковке - QuikRead Positive FOB Control Positive. 6. Контроль С-реактивного белка для системы QuikRead в упаковке - QuikRead CRP Control. 7. Калибраторы С-реактивного белка в упаковке - QuikRead CRP Verification Set. 8. Положительный контроль Streptococcus pyogenesв упаковке - QuikRead Strep-A Positive Control Positive. 9. Контроль микроальбумина в моче для системы QuikRead в упаковке - U-Albumin Control. II. Расходные материалы: 1. Флаконы для отбора образцов на скрытую кровь в кале в упаковке - QuikRead FOB/Hemolex Sampling Set. 2. Капилляры 20мкл для отбора крови в упаковке - Capillaries 20 mkl. 3. Поршни для капилляров в упаковке - Plungers.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Орион Диагностика Ой", Финляндия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орион Диагностика Ой", Финляндия,
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
116120
116240
116270
120900
121060
121680
171030
171310
234360
234390
329540
292830
Адрес
-
Документы